A Sengstaken-Blakemore gyomorszonda egy speciális, eldobható, steril tripla-lumen dupla-ballonos enterális orvosi eszköz, amelyet egyedülállóan sürgősségi vérzéscsillapításra és a portális hipertónia okozta nyelőcső- és gyomorvarixok akut vérzéseinek klinikai kiegészítő kezelésére terveztek. A hagyományos gyomorszondáktól eltérően ez az integrált eszköz három független funkcionális lumennel és két szétválasztható felfújható ballonnal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik a szinkron ballonkompressziós vérzéscsillapítást, a gyomornedv-szívást és a felfújás célzott szabályozását. Kizárólag olyan kritikus sürgősségi forgatókönyvek esetén alkalmazható, mint például a refrakter felső gyomor-bélrendszeri vérzés, és létfontosságú első -vonalbeli hemosztatikus eszközként szolgál a kórházi sürgősségi osztályokon, intenzív osztályokon és gasztroenterológiai osztályokon. A magas-biológiai kompatibilitású, alacsony-irritációt okozó orvosi anyagokból készült cső az atraumás elhelyezési kialakítást, a precíz nyomásszabályozást és a vizualizált pozicionálási teljesítményt ötvözi, biztonságos, hatékony és ellenőrizhető sürgősségi vérzéscsillapítást biztosítva a kritikus vérzéses betegek számára.
A prémium minőségű, orvosi -szilikonból és DEHP-mentes, rugalmas PVC-anyagokból készült Sengstaken-Blakemore gyomorcső kiváló puhaságot, szakítószilárdságot és nyálkahártya-kompatibilitást biztosít, hatékonyan csökkentve a mechanikai irritációt és a szövetkárosodást az orrbehelyezés és a rövid-távú indwell során. Az integrált hármas{5}}lumen szerkezet egy gyomorszívó/tápláló lumenből, egy gyomorballon felfújó lumenből és egy nyelőcső ballon felfújó lumenből áll, teljesen független csatornákkal a keresztszennyeződés elkerülése, valamint az aspirációs és felfújási funkciók külön, precíz működése érdekében. A két nagy-rugalmasságú felfújható ballonnal-distalis gyomorballonnal és a nyelőcső középső ballonjával{10}}felszerelve a készülék célzott fizikai kompressziót ér el a gyomorfenéken és a nyelőcső varixokon, hogy gyorsan blokkolja a vérző ereket. A sima, lekerekített atraumás csúcs megakadályozza a nyelőcső és a gyomor nyálkahártyájának sérülését az intubáció során. A teljes hosszúságú, centiméteres{14}}beosztási jelek támogatják a pontos behelyezési mélység pozicionálását, míg a beágyazott radiopaque csíkok egyértelmű röntgensugaras megjelenítést tesznek lehetővé a cső elhelyezésének pontos ellenőrzéséhez. Az egyes lumenekhez szabványos Luer lock csatlakozókkal szerelve szivárgásmentes tömítést biztosít a felfújási és szívási eljárások során. Minden termék EO-sterilizált, teljes mértékben megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak, és megfelel a kritikus sürgősségi klinikai használat szigorú biztonsági követelményeinek.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Sürgősségi fizikai kompressziós vérzéscsillapítás portális hipertónia miatti akut nyelőcső- és gyomorvarixvérzés esetén; kiegészítő gyomor-dekompresszió, véres folyadékszívás és átmeneti hemosztatikus beavatkozás refrakter felső gyomor-bélrendszeri vérzés esetén |
|
Írja be |
Eldobható steril három{0}}lumen dupla-ballon Sengstaken-Blakemore gyomorszonda |
|
Anyag |
Orvosi-minőségű szilikon, DEHP-mentes rugalmas PVC |
|
Méret specifikáció |
Felnőtt hagyományos méret: 14Fr–16Fr; testreszabott specifikációk speciális klinikai igényekhez |
|
Teljes hossz |
100 cm |
|
Alapvető szerkezeti jellemzők |
Három független lumen (gyomorszívás, gyomorballon felfújása, nyelőcső ballon felfújása); dupla felfújható ballonok (gyomorfenék ballon, nyelőcső ballon); radiopaque csík; teljes-cm-es beosztások; atraumás lekerekített hegy |
|
A léggömb paraméterei |
Gyomorballon: maximális felfújási térfogat 200 ml, üzemi nyomás 30-40 Hgmm; Nyelőcső ballon: maximális felfújási térfogat 150 ml, üzemi nyomás 20-30 Hgmm |
|
Csatlakozó típusa |
Független Luer lock csatlakozók három lumenhez, színkóddal{0}}a megkülönböztetett működés érdekében |
|
Kompatibilitás |
Orvosi negatív nyomású szívókészülékek, szabványos felfújó fecskendők, klinikai nyomásmérő műszerek |
|
Sterilitás |
EO-sterilizált, egyszer használatos-steril |
|
Szavatossági idő |
3 év |

Termék tulajdonságai
1. Speciális hármas-lumen dupla-ballonos vérzéscsillapító szerkezet: A független három-csatornás kialakítás teljes mértékben elválasztja a gyomorszívást, a gyomorballon felfújását és a nyelőcső ballonfelfújását, kiküszöbölve a funkcionális interferenciát. Az illesztett dupla{2}}ballonrendszer hierarchikus tömörítést ér el a gyomorfenéken és a nyelőcső varixokon, gyors és megbízható fizikai vérzéscsillapítást biztosítva akut szakadt vérzés esetén, ami pótolhatatlan a kritikus felső gasztrointesztinális vérzések megmentésében.
2. Biztonságos és atraumatikus klinikai tervezés: Az ultra-puha csőtest és a sima, lekerekített hegy megakadályozza a nyálkahártya karcolódását és a szövetsérülést vészhelyzeti intubáció során. A DEHP-mentes gyógyászati anyag alacsony irritációt és magas biokompatibilitást biztosít, csökkentve a nyálkahártya gyulladásának és a másodlagos sérülésnek a kockázatát a rövid távú bentlakás során. A fokozatos felfújónyomás-kialakítás megakadályozza a ballon túlzott összenyomása által okozott szöveti nekrózist.
3. Pontos pozicionálás és vizualizált megfigyelés: A nagy-precíziós centiméteres-beosztások a teljes csőtesten támogatják az intubációs mélység pontos szabályozását. A beágyazott, teljes hosszúságú sugárát nem áteresztő csík lehetővé teszi a tubus helyzetének és a ballon elhelyezésének valós idejű,
4. Független szivárgásbiztos-csatlakozási rendszer: Minden funkcionális lumen független szín-kódolt luer lock csatlakozóval van felszerelve, amely biztosítja a szoros reteszelést és a szivárgásmentes-csatlakozást a felfújás és a negatív nyomású szívás során. Hatékonyan megakadályozza a levegőszivárgást, a folyadékszivárgást és a működési hibás csatlakozást, javítva a sürgősségi vérzéscsillapítási műveletek stabilitását és biztonságát.
5. Szakmai vészhelyzeti kompatibilitás: Kompatibilis a hagyományos klinikai negatív nyomású szívóberendezésekkel és nyomásfigyelő eszközökkel, támogatja a ballonnyomás valós idejű beállítását- és a folyamatos gyomorvéres folyadékszívást. Megfigyelheti a vérzés állapotát a drenázs térfogatán és színén keresztül, pontos klinikai alapot biztosítva a későbbi kezelési döntésekhez.
6. Steril és hatékony sürgősségi használatra: Az egyedi, független, steril csomagoláshoz nincs szükség -használat előtti fertőtlenítésre, ami lehetővé teszi a gyors telepítést vészhelyzeti mentési forgatókönyvek esetén. Az egy-beteg kizárólagos használata teljes mértékben elkerüli a kereszt-fertőzések kockázatát, és megfelel a kritikus sürgősségi ellátás hatékony és biztonságos működési követelményeinek.
Alkalmazás
1. Sürgősségi mentő akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés esetén: Ez az első-vonalbeli sürgősségi eszköz a nyelőcső- és gyomorvarix-repedés és a portális hipertónia okozta akut masszív vérzés kezelésére. Gyorsan blokkolja a vérző ereket a dupla-ballonos fizikai kompresszió révén, hogy megfékeztesse az életet-veszélyes masszív vérzést, és időt nyerjen a későbbi radikális kezelésre.
2. ICU kritikus vérzéscsillapítás: Alkalmas olyan kritikus betegek számára, akiknél a rezisztens visszérvérzés okozta instabil életjelek vannak. Segíti a folyamatos gyomor-dekompressziót és a véres folyadék elvezetését, figyeli a valós idejű-vérzési állapotot, és stabil vérzéscsillapítást tart fenn a beteg újraélesztése és a beavatkozás előtti előkészítés során.
3. Gasztroenterológiai szakkezelés: Sikertelen gyógyszeres vérzéscsillapításban és minősíthetetlen sürgősségi endoszkópos kezelésben szenvedő betegek átmeneti vérzéscsillapító beavatkozásában alkalmazzák. Stabil vérzéscsillapító hatást biztosít, és biztonságos kezelési feltételeket teremt a későbbi endoszkópos szkleroterápiához, lekötéshez vagy sebészeti beavatkozáshoz.
4. Preoperatív és perioperatív kiegészítő kezelés: Preoperatív vérzéscsillapításra és vérzéscsillapításra használják súlyos visszérvérzésben szenvedő betegeknél, csökkentve az intraoperatív vérzés mennyiségét és a műtéti kockázatot; posztoperatív kisegítő dekompressziós és vérzéscsillapító megfigyelésre alkalmazták a visszatérő vérzés megelőzésére.
5. Alulról induló vészhelyzeti és transzfermentés: Egyszerű kezelésével és figyelemreméltó vérzéscsillapító hatásával alkalmas elsődleges egészségügyi intézmények sürgősségi ellátására és a betegszállítás során az életjelek stabilizálására, hatékonyan csökkentve az akut masszív felső gyomor-bélrendszeri vérzések mortalitását.

Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Üzemi hőmérséklet |
10 fok ~ 40 fok |
|
Anyagkeménység |
Shore A 25–35, rugalmas és törésgátló{2} |
|
Szakítószilárdság |
10 MPa vagy annál nagyobb |
|
A léggömb kitörési nyomása |
Nagyobb vagy egyenlő, mint 0,6 MPa |
|
Érettségi pontosság |
±0,5 cm |
|
Radiopacitás |
Röntgen alatt teljesen látható a pontos pozicionálás érdekében |
|
Csatlakozó szilárdsága |
3 N-nél nagyobb vagy azzal egyenlő húzóerőnek ellenáll lekapcsolás vagy levegőszivárgás nélkül |
|
Léggömb nyomásstabilitás |
Normál üzemi nyomás mellett 12 órán belül nincs nyilvánvaló nyomásesés |
QA&QC

A Sengstaken{0}}Blakemore Stomach Tube megfelel az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszerének, valamint a CE és NMPA tanúsítási szabványoknak. Minden tétel szigorú, célzott minőségi vizsgálaton esik át a vérzéscsillapító speciális eszközökhöz, beleértve a biokompatibilitás értékelését (citotoxicitás, nyálkahártya-irritáció, szenzibilizáció), a DEHP-mentes anyagbiztonsági ellenőrzést, a csőtest és a lumen méretpontossági vizsgálatát, a ballon légtömörségének és nyomásállóságának vizsgálatát, a felfújási térfogat kalibrálását, a sugárállóság ellenőrzését és a tömítettség-ellenőrzést, valamint EO sterilizálás validálása. Az EO maradék tartalom kisebb vagy egyenlő, mint 10 ug/g, 10-⁻6 sterilitásbiztosítási szint mellett. Minden termékhez egyedi tételszám tartozik a gyártás, az ellenőrzés és az értékesítés teljes-folyamatkövethetősége érdekében. Minden csomag teljes használati utasítással (IFU) van felszerelve, amely részletezi a szabványos intubációs eljárásokat, a ballonok fokozatos felfújásának specifikációit, a nyomásfigyelési szabványokat, a tartózkodási idő kezelését és a biztonságos extubálási irányelveket a szabványos és biztonságos sürgősségi klinikai működés biztosítása érdekében.
Csomagolás, tárolás, kezelés és szállítás
1. Csomagolás: Egy-részes, független steril papír-műanyag kompozit csomagolás lehúzható-nyitott kialakítással. A csomagoláson egyértelműen fel van tüntetve a termék neve, modellje, specifikációja, hossza, tételszáma, sterilizálási dátuma, lejárati dátuma és a terméktanúsítvány adatai. A késztermékeket nagy -szilárdságú, ütközésgátló-hullámkarton kartondobozokba csomagolják, amelyek puffer válaszfalakkal vannak ellátva, hogy megakadályozzák a cső megtörését, a ballon deformálódását és a szerkezeti sérüléseket a szállítás során.
2. Tárolás: Tárolja tiszta, száraz, szellőztetett és por-mentes környezetben, 10-40 fok közötti hőmérsékleten és 80%-os vagy annál kisebb relatív páratartalom mellett. Tartsa távol közvetlen napfénytől, 50 fok feletti magas hőmérséklettől, nedves környezettől, éles tárgyaktól és korrozív anyagoktól. Használat előtt az eredeti csomagolást le kell zárni; ne rakjon egymásra nehéz tárgyakat, hogy elkerülje a csőtest összenyomódását és a ballon deformációját, amely befolyásolja a vérzéscsillapító teljesítményt.
3. Kezelés: Csak egyszeri-beteg egyszeri használatra; az újrafelhasználás, újrafeldolgozás és kereszt{1}}használat szigorúan tilos a nozokomiális kereszt{2}}fertőzés megelőzése érdekében. Használat előtt ellenőrizze a csomagolás sértetlenségét, a lejárati dátumot és a ballon légtömörségét; azonnal dobja ki, ha a csomagolás sérült, kifolyt vagy lejárt. Intubálás közben óvatosan működtesse, hogy elkerülje a nyálkahártya sérülését és a cső megtörését. Szigorúan kövesse a fokozatos felfújásra, a valós idejű nyomásfigyelésre- és a ballon rendszeres leeresztésére vonatkozó klinikai előírásokat, hogy megelőzze a nyálkahártya nekrózishoz vezető hosszú távú-kompressziót. Az elhelyezés után ellenőrizze a cső helyzetét röntgen segítségével; a használt termékeket az egészségügyi hulladékkezelési előírásoknak megfelelően dobja ki.
4. Közlekedés: Szállítás a nemzeti és nemzetközi orvostechnikai eszközök szállítási szabványai szerint. Kerülje az erőszakos ütközést, extrudálást, nedvességet és közvetlen napfényt. Ne szállítsa mérgező, káros és maró anyagokkal együtt. A szállítási hőmérséklet tartománya -10 fok ~ 50 fok, hogy biztosítsa a termék szerkezetének integritását, a ballon teljesítményét és a steril állapotot.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.

Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.

Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.

Szigorú minőségbiztosítás
Előnyben részesítjük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás, szállítás) szintén kiemelnek bennünket.
Bizonyítvány

GYIK
K: Mi az Ön szokásos gyártási átfutási ideje?
V: A tömeges rendelések szokásos gyártási átfutási ideje 3-4 hét a megrendelés visszaigazolásától és az előleg kézhezvételétől számítva. Nagy mennyiségű (100 000 egységet meghaladó)-mennyiségű rendelés vagy testreszabott termékek esetén az átfutási idő 4-7 hétre meghosszabbítható. Megrendeléskor részletes gyártási ütemtervet biztosítunk, és valós időben tájékoztatjuk Önt a gyártás előrehaladásáról.
K: Van tapasztalata országunkba/régiónkba történő szállítással?
V: Igen, széleskörű tapasztalattal rendelkezünk a világ országaiba és régióiba történő szállításban, beleértve Észak-Amerikát, Európát, Ázsiát, Dél-Amerikát és Afrikát. Ismerjük a helyi importszabályokat, a vámkezelési követelményeket és a különböző régiók logisztikai csatornáit, és jó hírű logisztikai partnerekkel (pl. DHL, FedEx, UPS vagy tengeri szállítmányozókkal) tudunk együttműködni a zökkenőmentes szállítás érdekében. Ezenkívül minden szükséges szállítási dokumentumot (pl. kereskedelmi számla, csomagjegyzék, származási bizonyítvány és vámkezelési dokumentumok) biztosítunk a vámkezelés megkönnyítése érdekében.
K: Hogyan biztosítja a megfelelő csomagolás, címkézés és szállítás biztonságát?
V: Számos intézkedést teszünk a csomagolás, a címkézés és a szállítás biztonsága érdekében:
Csomagolás: Használjon ütésálló,{0}}nedvességálló és steril csomagolást (ha van), amely megfelel a nemzetközi szállítási szabványoknak. A törékeny termékekhez extra védőanyagokat (pl. buborékfólia, hab) adunk a szállítás közbeni sérülések elkerülése érdekében;
Címkézés: Minden címke megfelel az UDI/GS1 és a helyi szabályozási követelményeknek, beleértve a termék nevét, a tételszámot, a lejárati dátumot, a használati utasításokat és a figyelmeztetéseket. Többnyelvű címkék kérésre rendelkezésre állnak;
Szállítási biztonság: Együttműködjön az orvosi termékek szállításában tapasztalattal rendelkező logisztikai partnerekkel, biztosítva a hőmérséklet-szabályozási követelmények betartását (ha van), és szállítási biztosítást biztosítva a szállítás során esetlegesen felmerülő veszteségek fedezésére.
Népszerű tags: sengstaken{0}}blakemore gyomorszonda termékleírása, Kína sengstaken-blakemore gyomorszonda termékleírás gyártók, beszállítók, gyár














