Az eldobható elektród egy professzionális steril orvosi érzékelő tartozék, amelyet kifejezetten klinikai elektrokardiogram detektálására, fiziológiai jelek monitorozására, fizikoterápiára és minimálisan invazív diagnosztikára terveztek. Kiváló minőségű, orvosi minőségű vezetőképes ragasztóból, rugalmas nem szőtt szövetből és biztonságos vezető anyagokból készült, a termék stabil jelátvitelt, alacsony impedanciát, erős tapadást és bőrbarát teljesítményt biztosít. Az egyszer használatos steril feldolgozásnak köszönhetően hatékonyan elkerüli a keresztfertőzést, a jel interferenciát és a bőrirritáció kockázatát. Ergonómiailag optimalizálva a kényelmes bőrillesztéshez és a nagy pontosságú jelgyűjtéshez, tiszta és stabil fiziológiai jelkimenetet biztosít, teljes mértékben kielégítve a kórházi osztályok, műtők, intenzív osztályok és az otthoni egészségügyi monitorozás szabványos monitorozási és diagnosztikai igényeit, megbízható jelszerzési garanciát nyújtva a klinikai élettani vizsgálathoz.
Az eldobható elektród ultravékony, rugalmas, nem szőtt anyagból készült alapanyagból készül, amely szorosan illeszkedik az emberi bőrhöz anélkül, hogy a hosszú távú megfigyelés során elvetemülne vagy leesne. A nagy tisztaságú vezető géllel és nagy érzékenységű vezetőréteggel felszerelve hatékonyan csökkenti a bőrkontaktus impedanciáját, biztosítja az EKG-jelek és fiziológiás elektromos jelek valós idejű és pontos gyűjtését alacsony zajszinttel és stabil hullámformával. A hipoallergén orvosi ragasztóréteg mérsékelt viszkozitást biztosít, biztosítva a szilárd tapadást és a fájdalommentes hámlást anélkül, hogy ragasztó maradna a bőrön. Légáteresztő és bőrbarát szerkezete elkerüli a dugulást és az allergiás reakciókat a hosszan tartó rögzítés során. A termék támogatja az EO-gáz- vagy gammasugár-sterilizálást, megfelel a nemzetközi és hazai orvostechnikai eszközök szabványainak, és széles körben alkalmazható nagy pontosságú fiziológiai jelek monitorozására különféle professzionális klinikai forgatókönyvekben.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Klinikai EKG vizsgálat, dinamikus EKG monitorozás, betegágy melletti fiziológiai jelgyűjtés, műtéti monitorozás, rehabilitációs fizikoterápia és otthoni egészségmonitoring |
|
Írja be |
Eldobható steril, nagy érzékenységű fiziológiás jelelektróda |
|
Anyag |
Légáteresztő nem szőtt szövet, orvosi hipoallergén ragasztó, nagy tisztaságú vezető gél, vezető szénréteg, latexmentes, nem irritáló, biokompatibilis |
|
Méret opciók |
Kerek, ovális és négyzet alakú specifikációk felnőtteknek, gyermekeknek és csecsemőknek |
|
A teljesítmény figyelése |
Alacsony érintkezési impedancia, stabil jelátvitel, alacsony zajhullámforma, interferencia elleni védelem, hosszú távú folyamatos monitorozás |
|
Tervezési jellemzők |
Ultravékony rugalmas illeszkedés, légáteresztő bőrbarát kialakítás, hipoallergén tapadás, fájdalommentes peeling, stabil jelérzékelés, ragasztómaradvány nélkül |
|
Csatlakozás típusa |
Univerzális bepattintható gomb / tű típusú interfész, kompatibilis a hagyományos EKG monitorokkal |
|
Sterilitás |
EO-val sterilizált vagy gamma-besugárzott, egyszer használatos steril |
|
Tanúsítványok |
Megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak |
|
Szavatossági idő |
3 év |
Termék tulajdonságai
1. Steril és biztonságos, szennyeződésmentes: Professzionális orvosi sterilizációs technológiát alkalmaz 10⁻⁶-ig terjedő sterilitásbiztosítási szinttel és minősített EO maradéktartalommal. Az egyszer használatos kialakítás teljesen kiküszöböli a keresztfertőzések és a bakteriális fertőzés kockázatát. Minden orvosi minőségű alapanyag latexmentes, nem mérgező és hipoallergén, jó bőrbiológiai kompatibilitással, hosszú távú rögzítés után nem okoz irritációt, bőrpírt vagy allergiás tüneteket, így biztonságos klinikai monitorozást biztosít.
2. Nagy pontosságú stabil jelgyűjtés: Nagy tisztaságú vezető gélt és nagy sűrűségű vezetőréteget fogad el, amely hatékonyan csökkenti a bőrkontaktus impedanciáját és a külső jelek interferenciáját. Valós időben képes rögzíteni a finom fiziológiás elektromos jeleket, tiszta és sima EKG-hullámformákat ad ki, és elkerüli a hullámforma torzulását, eltolódását és zajzavarát, így pontos diagnózist biztosít a klinikai vizsgálathoz.
3. Bőrbarát és lélegző kényelem: Az ultravékony, nem szőtt anyagból készült alap kiváló légáteresztő képességgel és puhasággal rendelkezik, szorosan illeszkedik a bőrfelülethez anélkül, hogy feszülést vagy idegentest-érzetet érezne. A speciális összetételű, orvosi hipoallergén ragasztó mérsékelt viszkozitású, ami biztosítja a szilárd illeszkedést a monitorozás során és a fájdalommentes, maradéktalan hámlasztást használat után, hatékonyan védve a páciens bőrét.
4. Hosszú távú, tartós megfigyelési teljesítmény: A stabil gélformula nem könnyen szárad, elpárolog vagy tönkremegy a hosszú távú viselés során. Folyamatos és stabil jelérzékelési teljesítményt tart fenn az érvényes megfigyelési időszakon belül, alkalmazkodik a 24 órás dinamikus EKG-monitorozáshoz és a hosszú távú, ágy melletti életjel-monitorozáshoz, elkerülve a gyakori cserét és a jel megszakítását.
5. Zavartalanítás és széleskörű alkalmazkodóképesség: Az optimalizált szerkezeti érzékelő kialakítás hatékonyan ellenáll a külső elektromágneses interferenciának és a test mozgási zavarainak. Stabil jelkimenetet tart fenn a páciens fordulása, sétálása és napi tevékenységei során, nagymértékben javítva a dinamikus monitorozási adatok pontosságát és stabilitását.
6. Költséghatékony és egyszerű működés: A könnyű integrált kialakítás nem igényel előzetes bevonatot vagy kiegészítő kezelést. Gyorsan beilleszthető és használható, leegyszerűsítve a klinikai műtéti eljárásokat. Az eldobható használat megtakarítja a tisztítási és karbantartási költségeket, csökkenti az orvosi üzemeltetési terheket, alkalmas nagy mennyiségű klinikai felhasználásra.
Alkalmazás
1. Általános klinikai osztályok: rutin preoperatív EKG-vizsgálathoz, fekvőbeteg életjel-monitorozáshoz és napi fiziológiai állapotszűréshez használják, pontos hullámforma-adatokat biztosítva a klinikai betegségek diagnosztizálásához és fizikális vizsgálatához.
2. Intenzív és sürgősségi osztályok: Kritikus állapotú betegek valós idejű folyamatos EKG monitorozására és kritikus állapot megfigyelésére alkalmas. A stabil jelfelvétel biztosítja a szívritmus-változások időbeni és pontos megítélését, támogatja a sürgősségi mentési munkákat.
3. Műtők és Aneszteziológiai Osztályok: Intraoperatív valós idejű szívmonitorozásra és fiziológiai jelkövetésre, aneszteziológusok és sebészek segítésére a betegek életjeleinek elsajátításában és a műtéti biztonság biztosításában.
4. Rehabilitáció és otthoni egészségügyi ellátás: Alkalmas otthoni dinamikus EKG monitorozásra, krónikus szívbetegségek követésére és posztoperatív rehabilitációs monitorozásra. Az egyszerű kezelés és a nagy stabilitás szabványos háztartási élettani monitorozást valósít meg.
5. Gyermekgyógyászati és speciális fizikális vizsgálat: Bőrbarát, alacsony irritációjú formulát és több méretű opciót alkalmaz, alkalmas csecsemők, gyermekek és érzékeny csoportok érzékeny bőrére, kielégítve a speciális populációk biztonságos megfigyelési igényeit.
Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Működési és tárolási hőmérséklet |
2 fok ~30 fok (hosszú tárolás); 10 fok ~ 40 fok (működés figyelése) |
|
Alapanyag |
Légáteresztő orvosi minőségű nem szőtt szövet |
|
Érintkezési impedancia |
Alacsony impedancia érték, stabil jelvezetés |
|
Tapadási teljesítmény |
Mérsékelt viszkozitás, szilárd illeszkedés, fájdalommentes hámlás, nincs ragasztómaradvány |
|
Légáteresztő képesség |
Magas légáteresztő képesség, nem okoz dugulást vagy bőrallergiát a hosszú távú viselés után |
|
Jelstabilitás |
Nincs hullámforma-sodródás vagy zajzavar a folyamatos monitorozás során |
|
Biokompatibilitás |
Hipoallergén, nem irritáló, latexmentes és biokompatibilis |
QA&QC
Az eldobható elektróda szigorúan megfelel az ISO 13485, a CE és az NMPA orvostechnikai eszközök minőségirányítási szabványainak. Minden egyes gyártási tétel átfogó és szigorú minőségellenőrzésen esik át, beleértve az anyagbiztonsági kimutatást (latexmentes és hipoallergén ellenőrzés, az orvosi biokompatibilitás értékelése, a nem mérgező és ártalmatlan teszt), a ragasztó viszkozitásának tartóssági tesztjét, a vezető impedancia stabilitásának kalibrálását, a jel interferencia-ellenőrzést és a bőrillesztési kompatibilitási tesztet. Steril termékek esetében szigorú sterilitás-ellenőrzést hajtanak végre, ahol az EO maradéktartalom legfeljebb 10 ug/g, és a sterilitásbiztosítási szint eléri a 10⁻⁶-et. Minden termék kompatibilis a főbb klinikai EKG-monitorokkal és fiziológiai monitorozó berendezésekkel a pontos és stabil jelgyűjtési eljárások biztosítása érdekében. Minden tételhez tartozik egy független nyomon követhető tételszám, amely lehetővé teszi a teljes folyamat minőségi felügyeletét a gyártástól az értékesítésig. Minden csomag teljes használati utasítással (IFU) van felszerelve, amely meghatározza a szabványos beillesztési módszereket, a működési lépések figyelését és a biztonsági óvintézkedéseket.
Csomagolás, tárolás, kezelés és szállítás
1. Csomagolás: A steril, egyszer használatos elektródákat külön-külön lezárják és gyógyászati kompozit csomagolóanyagokba csomagolják, hogy biztosítsák a független sterilitást és a gél nedvességmegtartását. A tételes termékeket robusztus hullámkarton kartondobozokba csomagolják, ütközés- és nyomásálló védelemmel. Minden csomagoláson egyértelműen fel van tüntetve a termék neve, méretspecifikációja, tételszáma, gyártási dátuma, lejárati dátuma és a tanúsítási adatok.
2. Tárolás: Tárolja tiszta, száraz, pormentes és jól szellőző környezetben, 2-30 fokos hőmérsékleten és relatív páratartalommal 70% vagy annál kisebb. Tartsa távol közvetlen napfénytől, magas hőmérsékletű hőforrásoktól, erős elektromágneses tér interferenciától és korrozív vegyi anyagoktól. Használat előtt az eredeti csomagolást tartsa lezárva, hogy elkerülje a gél kiszáradását, a teljesítmény gyengülését és a másodlagos szennyeződést.
3. Kezelés: Egy beteg egyszeri felhasználása esetén az újrafelhasználás és a kereszthasználat szigorúan tilos a keresztfertőzés elkerülése érdekében. Használat előtt ellenőrizze, hogy a csomagolás sértetlen, sértetlen-e, nedves-e és lejárt-e. Azonnal dobja ki a terméket, ha az elektródagél megszáradt, a ragasztó meghibásodik vagy a sterilitás megsérül. Végezze el a bőrtisztítást és az elektródaragasztási műveletet a szokásos orvosi eljárásoknak megfelelően, és a hulladéktermékeket az orvosi hulladékkezelési előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa használat után.
4. Közlekedés: Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásai szerint. Kerülje az erőszakos ütközést, extrudálást, nedvességet és hosszú távú közvetlen napfényt. A szállítási környezet hőmérsékletét 2-30 fokon belül szabályozzák a termék csomagolásának integritásának, a gélaktivitásnak és a teljesítmény stabilitásának ellenőrzése érdekében.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található – kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló minőségű árukkal és átfogó értékesítés utáni szolgáltatással.
Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem szőtt termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.
Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.
Szigorú minőségbiztosítás
Előnyben részesítjük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendeléskövetés, szállítás) is kiemelnek bennünket.
Bizonyítvány
GYIK
K: Mi az Ön szokásos gyártási átfutási ideje?
V: A tömeges rendelések szokásos gyártási átfutási ideje 3-4 hét a megrendelés visszaigazolása és a letét beérkezése után. Nagy volumenű (100 000 darabot meghaladó) rendelések vagy egyedi termékek esetén az átfutási idő 4-7 hétig meghosszabbítható. Megrendeléskor részletes gyártási ütemtervet adunk, és valós időben tájékoztatjuk Önt a gyártás előrehaladásáról.
K: Van tapasztalata országunkba/régiónkba történő szállítással?
V: Igen, nagy tapasztalattal rendelkezünk a világ különböző országaiba és régióiba történő szállításban, beleértve Észak-Amerikát, Európát, Ázsiát, Dél-Amerikát és Afrikát. Ismerjük a különböző régiók helyi importszabályait, vámkezelési követelményeit és logisztikai csatornáit, és jó hírű logisztikai partnerekkel (pl. DHL, FedEx, UPS vagy tengeri szállítmányozók) is együttműködhetünk a zökkenőmentes szállítás érdekében. Minden szükséges szállítási dokumentumot (pl. kereskedelmi számla, csomagjegyzék, származási bizonyítvány és vámkezelési dokumentumok) is biztosítunk a vámkezelés megkönnyítése érdekében.
K: Hogyan biztosítja a megfelelő csomagolás, címkézés és szállítás biztonságát?
V: Számos intézkedést teszünk a csomagolás, a címkézés és a szállítás biztonsága érdekében:
Csomagolás: Használjon ütésálló, nedvességálló és steril csomagolást (ha van), amely megfelel a nemzetközi szállítási szabványoknak. A törékeny termékekhez extra védőanyagokat (pl. buborékfólia, hab) adunk a szállítás közbeni sérülések elkerülése érdekében;
Címkézés: Minden címke megfelel a UDI/GS1 és a helyi szabályozási követelményeknek, beleértve a termék nevét, a tételszámot, a lejárati dátumot, a használati utasításokat és a figyelmeztetéseket. Többnyelvű címkék kérésre rendelkezésre állnak;
Szállítási biztonság: Együttműködjön az orvosi termékek szállításában tapasztalattal rendelkező logisztikai partnerekkel, biztosítva a hőmérséklet-szabályozási követelmények betartását (ha van), és szállítási biztosítást biztosítva a szállítás során esetlegesen felmerülő veszteségek fedezésére.
Népszerű tags: eldobható elektróda, Kína eldobható elektróda gyártói, beszállítói, gyárai
