A steril eldobható epidurális készlet egy professzionális steril orvosi punkciós és érzéstelenítési segédkészlet, amelyet kifejezetten klinikai epidurális érzéstelenítéshez, posztoperatív fájdalomcsillapításhoz és spinális, minimálisan invazív punkciós kezeléshez terveztek. A komplett szabványos epidurális punkcióval és kiegészítő ápolási kiegészítőkkel felszerelt teljes készlet kiváló minőségű, orvosi minőségű alapanyagokból és nem mérgező biokompatibilis kiegészítőkből készül. Az integrált egyszer használatos steril csomagolásnak és feldolgozásnak köszönhetően hatékonyan elkerüli a keresztfertőzést, a kiegészítő szennyeződéseket és a klinikai működési kockázatokat. Ergonómiailag optimalizált a pontos szúráshoz, biztonságos katéterezéshez és szabványos érzéstelenítéshez, teljes tartozékkonfigurációval, stabil szúrási teljesítménnyel, nagy biztonsággal és könnyű összeszereléssel, teljes mértékben kielégíti a műtők, szülészeti osztályok és fájdalomkezelési központok klinikai érzéstelenítési és fájdalomkezelési igényeit, megbízható szabványos garanciát nyújtva a klinikai epidurális szúrás és fájdalomcsillapító kezeléshez.
A steril, eldobható epidurális készlet az orvosi minőségű biztonságos anyagok teljes készletét tartalmazza, minden tartozékot szigorúan átvizsgálnak a biológiai kompatibilitás és a biztonság szempontjából. A hozzáillő, nagy pontosságú epidurális lyukasztótű sima tűtesttel és ultraéles ferde hegyével rendelkezik, amely alacsony ellenállású és alacsony traumás szúrást valósít meg a páciens fájdalmának és szövetkárosodásának csökkentése érdekében. A flexibilis epidurális katéter puha és törésálló, amely simán beültethető az epidurális térbe vaszkuláris vagy idegi irritáció nélkül. Az olyan segédeszközök, mint a vezetőhuzal, a szűrő és az injekciós tartozékok ésszerűen vannak beállítva az egyablakos szúrási, katéterezési és gyógyszeradagolási művelet végrehajtására. Minden alkatrész egymástól függetlenül steril és szorosan csomagolt, nincs holttér a szennyeződéshez. A teljes készlet támogatja az EO-gáz- vagy gammasugár-sterilizálást, megfelel a nemzetközi és hazai orvostechnikai eszközök ipari szabványainak, és széles körben alkalmazható standardizált klinikai epidurális érzéstelenítésben és posztoperatív fájdalomcsillapításban.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Klinikai epidurális érzéstelenítés, posztoperatív folyamatos fájdalomcsillapítás, szülészeti szülés fájdalomcsillapítás és spinális minimálisan invazív punkciós kiegészítő kezelés |
|
Írja be |
Eldobható steril, integrált epidurális érzéstelenítő punkciós készlet |
|
Fő anyag |
Orvosi rozsdamentes acél lyukasztó tű, orvosi minőségű rugalmas polimer katéter, nem mérgező orvosi műanyag tartozékok, latexmentes, BPA-mentes, biokompatibilis, pirogénmentes |
|
Szabványos konfiguráció |
Epidurális szúró tű, rugalmas epidurális katéter, vezetőhuzal, gyógyszerszűrő, Luer csatlakozó, fecskendő adapter, rögzítő tartozékok |
|
Működési teljesítmény |
Alacsony traumás punkció, sima katéterbeültetés, törésgátló és rugalmas katéter, stabil fájdalomcsillapítás, biztonságos és munkatakarékos működés |
|
Tervezési jellemzők |
Integrált teljes konfiguráció, fájdalommentes szúrásos kialakítás, rugalmas belső katéter, steril, egyablakos működés, nagy biztonság, könnyű rögzítés és elhelyezés |
|
Interfész szabvány |
Univerzális szabványos Luer interfész, kompatibilis a klinikai érzéstelenítő fecskendőkkel és fájdalomcsillapító pumpákkal |
|
Sterilitás |
EO-val sterilizált vagy gamma-besugárzott, egyszer használatos steril, pirogénmentes |
|
Tanúsítványok |
Megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak |
|
Szavatossági idő |
3 év |
Termék tulajdonságai
1. Teljes steril biztonság és szennyeződés elleni védelem: Professzionális orvosi sterilizációs technológiát alkalmaz 10⁻⁶-ig terjedő sterilitásbiztosítási szinttel és minősített EO maradéktartalommal. Az egyszer használatos integrált csomagolás teljesen kiküszöböli a keresztfertőzések és a kiegészítő szennyeződések kockázatát. Az összes orvosi minőségű alapanyag nem mérgező, szagtalan, latex- és BPA-mentes, kiváló humán szöveti kompatibilitású, nem okoz irritációt vagy allergiás reakciót, így biztosítva a biztonságos klinikai érzéstelenítést.
2. Alacsony traumás és precíz szúrási teljesítmény: Az epidurális átszúró tű precíziós többszögű polírozási technológiát alkalmaz, ultraéles tűhegygel és alacsony szúrásállósággal. Hatékonyan csökkenti a bőr alatti szövetek és szalagok károsodását, minimalizálja a betegek szúrási fájdalmát és javítja az epidurális tér pozicionálásának pontosságát.
3. Rugalmas törésgátló katéter és stabil bentlakás: Az illesztett epidurális katéter nagy rugalmasságú, rugalmas polimer anyagból készült, amely kiváló hajlítási és megtörési ellenállást mutat. Alkalmazkodni képes a páciens posztoperatív testhelyzetének változásaihoz, elkerülve a katéter elzáródását, a prolapsusokat és a fájdalomcsillapítás megszakítását, biztosítva a folyamatos és stabil gyógyszerleadási hatást.
4. Teljes konfiguráció és hatékony működés: Az integrált készlet tartalmazza az epidurális punkcióhoz és fájdalomcsillapításhoz szükséges összes tartozékot, amely egyablakos működést valósít meg további illesztőeszközök nélkül. A humanizált szerkezeti kialakítás leegyszerűsíti a klinikai érzéstelenítési eljárásokat, lerövidíti a műtéti időt és javítja az orvosi munka hatékonyságát.
5. Biztonságos gyógyszerbeadás és alacsony szermaradék: Professzionális orvosi gyógyszerszűrővel felszerelt, hatékonyan képes kiszűrni az érzéstelenítő gyógyszerek apró szennyeződéseit és részecskéit, megelőzve az érrendszeri irritációt és a posztoperatív mellékhatásokat. A katéter sima belső fala csökkenti a gyógyszermaradványokat, és pontos és egyenletes gyógyszeradagolást biztosít.
6. Magas költség-teljesítmény és szabványos alkalmazás: Az integrált tartozékkialakítás elkerüli az ismételt beszerzési és egyeztetési költségeket. Az eldobható használat megtakarítja a fertőtlenítési és karbantartási eljárásokat, csökkenti a klinikai műveleti terheket, és alkalmas nagyszabású szabványos alkalmazásra a főbb klinikai érzéstelenítési forgatókönyvekben.
Alkalmazás
1. Műtői érzéstelenítés: Speciálisan általános sebészeti, ortopédiai, nőgyógyászati és szülészeti műtétek epidurális érzéstelenítésére használják. A precíz punkció és a stabil gyógyszeradagolás biztonságos és hatékony intraoperatív érzéstelenítést tesz lehetővé, kielégítve a különféle műtéti érzéstelenítési igényeket.
2. Szülészeti munkafájdalomcsillapítás: Alkalmas fájdalommentes szülés epidurális fájdalomcsillapító kezeléséhez. A biztonságos és traumamentes kialakítás hatékonyan enyhíti az anyai szülési fájdalmat, stabil anyai és magzati életjeleket biztosít, valamint javítja a szülés komfortérzetét és biztonságát.
3. Posztoperatív folyamatos fájdalomcsillapítás: Nagy műtétek utáni folyamatos epidurális fájdalomcsillapításra alkalmazzák. A beépített katéter hosszú távú és stabil fájdalomcsillapítást tud megvalósítani, csökkenti a posztoperatív fájdalomválaszt és felgyorsítja a betegek rehabilitációját.
4. Fájdalomkezelési Osztály: Klinikai krónikus fájdalom kezelésére és gerincvelői idegblokk fájdalomcsillapítására használják. A gyógyszeradagolás pontos pozicionálása hatékonyan enyhíti a neuropátiás fájdalmat és a lágyszöveti fájdalmat, javítva a klinikai fájdalomcsillapító hatást.
5. Alulról építkező orvosi és sürgősségi ellátás: Az alulról építkező kórházak és elsődleges egészségügyi intézmények standardizált epidurális érzéstelenítési és fájdalomcsillapítási igényeinek kielégítése. Teljes konfigurációjával és egyszerű kezelésével javítja a helyi érzéstelenítés diagnosztikájának és kezelésének szabványosítását.
Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Működési és tárolási hőmérséklet |
2 fok ~30 fok (hosszú tárolás); 10 fok ~ 40 fok (klinikai műtét) |
|
Tű és katéter anyaga |
Orvosi rozsdamentes acél, nagy rugalmasságú orvosi polimer anyag |
|
A katéter szakítószilárdsága |
15 MPa vagy annál nagyobb, ellenáll a húzásnak és a törésnek |
|
Szivárgásmentes teljesítmény |
Normál klinikai munkanyomás mellett nincs folyadékszivárgás vagy gyógyszer visszaáramlás |
|
Szúrási teljesítmény |
Sima szúrás, alacsony szövetkárosodás, pontos pozicionálás |
|
Csavarodásgátló teljesítmény |
Nincs eltömődés vagy deformáció a katéter önkényes hajlítása és extrudálása után |
|
Biokompatibilitás |
Nem irritáló, nem allergiás, pirogénmentes, alkalmas emberi epidurális szövetre |
QA&QC
A steril eldobható epidurális készlet szigorúan megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök minőségirányítási szabványainak. Minden egyes gyártási tétel átfogó és szigorú minőségellenőrzésen esik át, beleértve az anyagbiztonsági kimutatást (latex- és BPA-mentes ellenőrzés, az orvosi biokompatibilitás értékelése, a nem mérgező és pirogénmentes teszt), a szúrt tűélesség és simaság kalibrálása, a katéter húzó- és meghajlás elleni teljesítménytesztje, az interfész szivárgásmentes észlelése és a tartozékok kompatibilitási tesztje. Steril termékek esetében szigorú sterilitás-ellenőrzést hajtanak végre, ahol az EO maradéktartalom legfeljebb 10 ug/g, és a sterilitásbiztosítási szint eléri a 10⁻⁶-et. A pontos és biztonságos érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás érdekében minden termék kompatibilis a főbb klinikai érzéstelenítő berendezésekkel és fájdalomcsillapító pumpákkal. Minden tételhez tartozik egy független nyomon követhető tételszám, amely lehetővé teszi a teljes folyamat minőségi felügyeletét a gyártástól az értékesítésig. Minden csomag teljes használati utasítással (IFU) van felszerelve, amely meghatározza a szabványos szúrási lépéseket, a katéterezési módszereket és a klinikai biztonsági óvintézkedéseket.
Csomagolás, tárolás, kezelés és szállítás
1. Csomagolás: A steril, egyszeres epidurális készleteket külön-külön zárják le és csomagolják orvosi papír-műanyag kompozit zacskókba vagy buborékcsomagolásokba a független sterilitás és a teljes tartozékkonfiguráció biztosítása érdekében. A tételes termékeket robusztus hullámkarton kartondobozokba csomagolják, ütközés- és nyomásálló védelemmel. Minden csomagoláson egyértelműen fel van tüntetve a termék neve, specifikációja, tételszáma, gyártási dátuma, lejárati dátuma és a tanúsítvány adatai.
2. Tárolás: Tárolja tiszta, száraz, pormentes és jól szellőző környezetben, 2-30 fokos hőmérsékleten és relatív páratartalommal 70% vagy annál kisebb. Tartsa távol közvetlen napfénytől, magas hőmérsékletű hőforrásoktól, éles, kemény tárgyaktól és korrozív vegyi anyagoktól. Használat előtt tartsa lezárva az eredeti csomagolást, hogy elkerülje a másodlagos szennyeződést és a belső tartozékok anyagának elöregedését.
3. Kezelés: Egy beteg egyszeri felhasználása esetén az újrafelhasználás és a kereszthasználat szigorúan tilos a keresztfertőzés elkerülése érdekében. Használat előtt ellenőrizze, hogy a csomagolás sértetlen, sértetlen-e, nedves-e és lejárt-e, és győződjön meg arról, hogy minden tartozék hiánytalan. Azonnal dobja ki a terméket, ha a sterilitás megsérül vagy bármely tartozék megsérül. Végezze el az epidurális szúrást és katéterezést a szokásos orvosi érzéstelenítési eljárásoknak megfelelően, és a hulladéktermékeket használat után az orvosi hulladékkezelési előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.
4. Közlekedés: Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásai szerint. Kerülje az erőszakos ütközést, extrudálást, nedvességet és hosszú távú közvetlen napfényt. A szállítási környezet hőmérsékletét 2-30 fokon belül szabályozzák, hogy biztosítsák a termék csomagolásának integritását, a tartozékok teljességét és a sterilitás stabilitását.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található – kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló minőségű árukkal és átfogó értékesítés utáni szolgáltatással.
Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem szőtt termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.
Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.
Szigorú minőségbiztosítás
Előnyben részesítjük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendeléskövetés, szállítás) is kiemelnek bennünket.
Bizonyítvány
GYIK
K: Mi az Ön szokásos gyártási átfutási ideje?
V: A tömeges rendelések szokásos gyártási átfutási ideje 3-4 hét a megrendelés visszaigazolása és a letét beérkezése után. Nagy volumenű (100 000 darabot meghaladó) rendelések vagy egyedi termékek esetén az átfutási idő 4-7 hétig meghosszabbítható. Megrendeléskor részletes gyártási ütemtervet adunk, és valós időben tájékoztatjuk Önt a gyártás előrehaladásáról.
K: Van tapasztalata országunkba/régiónkba történő szállítással?
V: Igen, nagy tapasztalattal rendelkezünk a világ különböző országaiba és régióiba történő szállításban, beleértve Észak-Amerikát, Európát, Ázsiát, Dél-Amerikát és Afrikát. Ismerjük a különböző régiók helyi importszabályait, vámkezelési követelményeit és logisztikai csatornáit, és jó hírű logisztikai partnerekkel (pl. DHL, FedEx, UPS vagy tengeri szállítmányozók) is együttműködhetünk a zökkenőmentes szállítás érdekében. Minden szükséges szállítási dokumentumot (pl. kereskedelmi számla, csomagjegyzék, származási bizonyítvány és vámkezelési dokumentumok) is biztosítunk a vámkezelés megkönnyítése érdekében.
K: Hogyan biztosítja a megfelelő csomagolás, címkézés és szállítás biztonságát?
V: Számos intézkedést teszünk a csomagolás, a címkézés és a szállítás biztonsága érdekében:
Csomagolás: Használjon ütésálló, nedvességálló és steril csomagolást (ha van), amely megfelel a nemzetközi szállítási szabványoknak. A törékeny termékekhez extra védőanyagokat (pl. buborékfólia, hab) adunk a szállítás közbeni sérülések elkerülése érdekében;
Címkézés: Minden címke megfelel a UDI/GS1 és a helyi szabályozási követelményeknek, beleértve a termék nevét, a tételszámot, a lejárati dátumot, a használati utasításokat és a figyelmeztetéseket. Többnyelvű címkék kérésre rendelkezésre állnak;
Szállítási biztonság: Együttműködjön az orvosi termékek szállításában tapasztalattal rendelkező logisztikai partnerekkel, biztosítva a hőmérséklet-szabályozási követelmények betartását (ha van), és szállítási biztosítást biztosítva a szállítás során esetlegesen felmerülő veszteségek fedezésére.
Népszerű tags: steril eldobható epidurális készlet, Kína steril eldobható epidurális készlet gyártók, beszállítók, gyár
