Az eldobható szilikon gégemaszk egy prémium légút-szabályozó eszköz, amelyet a szabad légutak biztonságos és kényelmes kialakítására terveztek általános érzéstelenítés, sürgősségi újraélesztés és rövid távú légzéstámogatás során. A kiváló puhaságáról, biokompatibilitásáról és hipoallergén tulajdonságairól-híres orvosi-folyékony szilikonból- készült, anatómiailag kialakított felfújható mandzsetta, amely zökkenőmentesen illeszkedik a gége bemenetéhez, megbízható szivárgásmentes-tömítést hozva létre. A PVC alternatívákkal ellentétben a szilikon anyag minimálisra csökkenti a nyálkahártya irritációját és a nyomássérülést, így ideális az érzékeny légutakkal küzdő vagy hosszan tartó (akár 24 órás) használatú betegek számára. Az egyszeri-sterilitásra tervezték, kiküszöböli a keresztfertőzések kockázatát, és lehetővé teszi a légutak gyors kijutását, sarokkőként szolgálva a műtőkben, sürgősségi osztályokon, intenzív osztályokon, ambuláns klinikákon és a kórházi mentés előtti{11}}forgatókönyvekben.
A készülék ergonomikus kialakítása az emberi gége anatómiáját utánozza: egy rugalmas szilikon légúti cső csatlakozik egy puha, hajlékony mandzsettához, biztosítva az atraumás behelyezést gégecső nélkül. A felfújható mandzsetta, ha meg van töltve a mellékelt fecskendővel, egyenletesen kitágul, és szoros tömítést képez a gégenyílás körül, elszigetelve a légutakat a nyelőcsőtől, hogy megakadályozza a gyomortartalom aspirációját. A légúti csövön található egyértelmű mélységjelölések a pontos pozicionálást segítik, míg a nyomáscsökkentő funkcióval ellátott integrált egy-utas felfújószelep megakadályozza a túl-felfújást (optimális mandzsettanyomás: 20-25 cmH₂O), védve a nyálkahártya véráramlását. A 15 mm-es ISO szabványú csatlakozó biztosítja az univerzális kompatibilitást lélegeztetőgépekkel, altatógépekkel és újraélesztő zsákokkal. Mindegyik egység EO-gázzal elősterilizált, azonnali használatra kész, bonyolult összeszerelés nélkül,{10}}amely időérzékeny vészhelyzetekben kritikus. Megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak, szigorú minőségellenőrzésen esik át a szerkezeti integritás, a tömítési teljesítmény és a biológiai kompatibilitás biztosítása érdekében.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Légutak kialakítása általános érzéstelenítés alatt; sürgősségi légzéstámogatás szívmegállás/légzési elégtelenség esetén; rövid{0}}távú lélegeztetés intenzív osztályokon/klinikán; légúti kezelés a betegszállítás során; alkalmas PVC-érzékeny betegek számára |
|
Alapkomponensek |
Anatómiailag kontúrozott szilikon felfújható mandzsetta, rugalmas szilikon légútcső, mélységjelölés (cm), egy{0}}felfúvó szelep, nyomáscsökkentő szelep, 15 mm-es ISO szabvány csatlakozó |
|
Anyag |
Légúti cső és mandzsetta: Orvosi-minőségű folyékony szilikon; Felfújó szelep: élelmiszer--minőségű szilikon; Csatlakozó: ABS (akrilnitril-butadién-sztirol) |
|
Kompatibilis populációk |
Felnőttek (3-5-ös méret), gyermekgyógyászati betegek (1,5-2,5-ös méret), csecsemők (0,5-1-es méret) |
|
Főbb biztonsági jellemzők |
Anatómiai mandzsetta kialakítás (szivárgásmentes-tömítés), atraumás szilikon hegy, mélységjelölés, túl-felfújásvédő szelep, hipoallergén szilikon, egyszeri-sterilitás |
|
Méretek |
0,5-ös méret (csecsemő): Légútcső hossza 14cm, mandzsetta átmérője 2,4cm; 1-es méret (csecsemő): Cső hossza 16 cm, mandzsetta átmérője 2,8 cm; 1,5-ös méret (gyermekgyógyászati): Cső hossza 18 cm, mandzsetta átmérője 3,2 cm; 2-es méret (gyermekgyógyászati): Cső hossza 20 cm, mandzsetta átmérője 3,6 cm; 2,5-ös méret (gyermekgyógyászati): Cső hossza 22 cm, mandzsetta átmérője 4,0 cm; 3-as méret (felnőtt): Cső hossza 24 cm, mandzsetta átmérője 4,8 cm; 4-es méret (felnőtt): Cső hossza 26 cm, mandzsetta átmérője 5,2 cm; 5-ös méret (felnőtt): Cső hossza 28 cm, mandzsetta átmérője 5,8 cm |
|
Sterilitás |
EO-sterilizált (egyszeri-használatra, nem-újra felhasználható) |
|
Szavatossági idő |
3 év (bontatlan, steril csomagolásban megfelelően tárolva) |
|
Tartozék |
Steril papír-műanyag kompozit csomagolás, megfelelő méretű-felfújó fecskendő (5 ml a 0,5-2,5 mérethez; 10 ml a 3-5 mérethez), használati útmutató, mandzsettanyomás referencia táblázat |
Termék tulajdonságai
- Kiváló biokompatibilitás és hipoallergén:Az orvosi -minőségű folyékony szilikon megfelel az ISO 10993 biokompatibilitási szabványoknak, és nulla citotoxicitás, szenzibilizáció vagy nyálkahártya irritáció. Ideális PVC-allergiás vagy érzékeny légúti betegek számára, csökkentve a mellékhatások kockázatát a hosszan tartó használat során.
- Atraumás légutak védelme:A szilikon puha, rugalmas textúrája minimalizálja a garat és a gége nyálkahártyájának sérülését a behelyezés és a mandzsetta felfújása során. A lekerekített, sima hegy megakadályozza a szövetek kopását, így biztonságossá teszi a törékeny gyermek/csecsemő légutakat és a hosszú ideig lélegeztetett betegeket.
- Megbízható szivárgásbiztos{0}}tömítés:Az anatómiailag kontúrozott mandzsetta alkalmazkodik az egyéni gége anatómiájához, szoros tömítést biztosítva alacsonyabb nyomáson (20{2}}25 cmH₂O), és a szivárgási arány 3%-kal kisebb, mint a PVC alternatíváké. Hatékonyan akadályozza meg a levegő szivárgását és aspirációt, biztosítva a hatékony szellőzést.
- Egyszerű és gyors telepítés:Vak behelyezés 10-30 másodperc alatt laringoszkóp vagy speciális képzés nélkül, lehetővé téve a sürgősségi orvosok, mentősök és a nem-aneszteziológus személyzet számára a használatát. Az áttekinthető mélységjelölések biztosítják a pontos pozícionálást, elkerülve a rossz elhelyezést vagy a túlzott behelyezést.
- Kereszt-fertőzések megelőzése:Az egyszer használatos-elősterilizált kialakítás szükségtelenné teszi az újrafeldolgozást, megakadályozva a kórokozók átvitelét a betegek között. Az EO-sterilizálás biztosítja a sterilitást maradék toxinok nélkül, betartva a szigorú fertőzés-ellenőrzési protokollokat.
Alkalmazási forgatókönyvek
Műtők: általános érzéstelenítésre olyan elektív műtéteknél (ortopédia, nőgyógyászat, szemészet, plasztikai sebészet), ahol szükségtelen a légcső intubálása, javítva a betegek kényelmét és csökkentve az érzéstelenítéssel kapcsolatos{0}}légúti szövődményeket.
Sürgősségi újraélesztés: Sürgősségi osztályok és{0}}kórház előtti csapatok a gyors légúti kezeléshez szívleállás, légzési elégtelenség vagy trauma-kiváltott légúti elzáródás esetén, támogatva az újraélesztést és a lélegeztetést.
Intenzív osztályok és kritikus gondozás: Rövid távú légzéstámogatás{0}} olyan kritikus állapotú betegeknél, akik nem tolerálják a légcső intubációját, vagy tartalék légút a gépi lélegeztetésről való leszoktatás során. Alkalmas PVC-érzékeny vagy nyálkahártya törékeny betegek számára.
Ambuláns klinikák: Kisebb, nyugtatást és légúti támogatást igénylő eljárásokhoz (foghúzás, bőrgyógyászati műtétek, endoszkópos vizsgálatok), javítva az eljárási biztonságot és a betegélményt.
Elő-Kórházi és betegszállítás: Mentőautók és kórházközi
Gyermekgyógyászati és újszülöttgondozás: Speciális méret{0}} csecsemőknek és gyermekeknek (0,5-2,5 méret) kicsi, érzékeny légutakkal, gyengéd, atraumás légúti kezelést biztosítva gyermeksebészetekben és újszülöttek újraélesztésében.
Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Üzemi hőmérséklet |
-10 fok ~ 45 fok |
|
Anyagkeménység |
Légútcső és mandzsetta: Shore A 25-30 (puhább, mint a PVC alternatívák); Szilikon szelep: Shore A 40-45 |
|
Termék súlya |
Méret 0,5: 7g; 1-es méret: 9g; 1,5-ös méret: 11g; 2-es méret: 14g; 2,5-ös méret: 17g; 3-as méret: 21g; 4-es méret: 24g; 5-ös méret: 27g |
|
Légútcső belső átmérője |
0,5-ös méret: 1,8mm; 1. méret: 2,2 mm; 1,5-ös méret: 2,6mm; 2. méret: 3,0 mm; 2,5-ös méret: 3,4mm; 3. méret: 4,0 mm; 4-es méret: 4,5 mm; 5-ös méret: 5,0 mm |
|
Mandzsetta felfújási térfogata |
0,5-ös méret: 0,8ml; 1. méret: 1,5 ml; 1,5-ös méret: 2,5 ml; 2. méret: 3,5 ml; 2,5-ös méret: 4,5 ml; 3. méret: 6,0 ml; 4-es méret: 9,0 ml; 5-ös méret: 12,0 ml |
|
Tömítési nyomástartomány |
20-25 cmH₂O (optimális a nyálkahártya perfúziójához) |
|
Szivárgási arány |
Legfeljebb 3% (25 cmH2O mandzsettanyomásnál, 50 l/perc légáramlásnál) |
|
Szakítószilárdság |
Nagyobb vagy egyenlő, mint 18 N (légútcső, nincs törés axiális feszültség alatt) |
|
Csatlakozó kompatibilitás |
15 mm-es ISO szabvány (kompatibilis az összes lélegeztetőgép/anesztézia kör csatlakozójával) |
QA&QC
Tanúsítványok: Teljes mértékben megfelel az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer szabványainak, a CE orvosi eszközök tanúsításának és az NMPA regisztrációs követelményeinek. Minden gyártási tétel szigorú minőségi vizsgálaton esik át:
A tömítés integritásának tesztje: Ellenőrzi, hogy nincs levegő szivárgás szimulált klinikai mandzsettanyomás (25 cmH2O) és légáramlás (50 L/perc) mellett.
Mandzsetta felfújási és nyomástartási teszt: Biztosítja, hogy a mandzsetta stabil nyomást tartson fenn legalább 24 órán keresztül leeresztés nélkül; az egyirányú szelep megakadályozza a levegő visszaáramlását.
Biokompatibilitási értékelés: Citotoxicitási, bőrszenzibilizációs és nyálkahártya-irritációs teszteket végez szilikonon és érintkező anyagokon, megerősítve az ISO 10993 szabványnak való megfelelést.
Sterilitás ellenőrzése: 100%-os EO-sterilizálás biológiai indikátorteszttel (Bacillus atrophaeus) az életképes mikroorganizmusok hiányának igazolására.
Méretpontossági teszt: Érvényesíti a légúti cső hosszát, a mandzsetta méretét és a mélységjelölés pontosságát (tűrés ±0,5 mm/cm).
Szerkezeti stabilitásteszt: szimulálja a behelyezési, felfújási és szellőztetési ciklusokat (100 vagy annál nagyobb ciklus), hogy elkerülje a cső megtörését, a mandzsetta szakadását vagy a szelep meghibásodását.
Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Üzemi hőmérséklet |
-10 fok ~ 45 fok |
|
Anyagkeménység |
Légútcső és mandzsetta: Shore A 25-30 (puhább, mint a PVC alternatívák); Szilikon szelep: Shore A 40-45 |
|
Termék súlya |
Méret 0,5: 7g; 1-es méret: 9g; 1,5-ös méret: 11g; 2-es méret: 14g; 2,5-ös méret: 17g; 3-as méret: 21g; 4-es méret: 24g; 5-ös méret: 27g |
|
Légútcső belső átmérője |
0,5-ös méret: 1,8mm; 1. méret: 2,2 mm; 1,5-ös méret: 2,6mm; 2. méret: 3,0 mm; 2,5-ös méret: 3,4mm; 3. méret: 4,0 mm; 4-es méret: 4,5 mm; 5-ös méret: 5,0 mm |
|
Mandzsetta felfújási térfogata |
0,5-ös méret: 0,8ml; 1. méret: 1,5 ml; 1,5-ös méret: 2,5 ml; 2. méret: 3,5 ml; 2,5-ös méret: 4,5 ml; 3. méret: 6,0 ml; 4-es méret: 9,0 ml; 5-ös méret: 12,0 ml |
|
Tömítési nyomástartomány |
20-25 cmH₂O (optimális a nyálkahártya perfúziójához) |
|
Szivárgási arány |
Legfeljebb 3% (25 cmH2O mandzsettanyomásnál, 50 l/perc légáramlásnál) |
|
Szakítószilárdság |
Nagyobb vagy egyenlő, mint 18 N (légútcső, nincs törés axiális feszültség alatt) |
|
Csatlakozó kompatibilitás |
15 mm-es ISO szabvány (kompatibilis az összes lélegeztetőgép/anesztézia kör csatlakozójával) |
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.
Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.
Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali munkatársakkal vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényekre szabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.
Szigorú minőségbiztosítás
Előnyben részesítjük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás, szállítás) szintén kiemelnek bennünket.
Bizonyítvány
GYIK
K: Mióta gyártja ezt a terméket?
V: Több mint 12 éve specializálódtunk ennek a speciális gyógyászati terméknek a gyártására. Ez alatt az időszak alatt gazdag tapasztalatot gyűjtöttünk a folyamatoptimalizálás, a minőségfejlesztés és a szabályozási megfelelés terén, és ügyfeleink százait szolgáltuk ki világszerte bizonyított megbízhatósággal.
K: Támogatja az egyéni specifikációkat vagy az OEM / ODM-et?
V: Igen, teljes mértékben támogatjuk az egyedi specifikációkat, az OEM (eredeti berendezések gyártása) és az ODM (eredeti tervezésű gyártás) szolgáltatásokat. K+F és mérnöki csapataink együttműködhetnek Önnel a termék méreteinek, anyagainak, funkcióinak, csomagolásának és címkézésének testreszabásában, hogy megfeleljenek az Ön egyedi igényeinek. Technikai támogatást is nyújtunk a testreszabási folyamat során, hogy biztosítsuk a helyi előírásoknak való megfelelést.
K: Milyen tényezők befolyásolják az árképzést (mennyiség, csomagolás, tanúsítványok)?
V: Az árképzésünket befolyásoló legfontosabb tényezők a következők:
Rendelési mennyiség: A nagyobb rendelési mennyiségek magasabb mennyiségi engedményekre jogosultak;
Testreszabási követelmények: A speciális specifikációk, csomagolás vagy címkézés további költségekkel járhat;
Tanúsítványok: A további regionális tanúsítványokat igénylő termékek (a szabványos FDA/CE/ISO-n túl) a tanúsítási költségek miatt valamivel magasabbak lehetnek;
Csomagolás típusa: Prémium csomagolás (pl. steril csomagolás, speciális pályázati csomagolás) vagy kis{2}}kiskereskedelmi csomagolás befolyásolhatja az árat;
Átfutási idő: A gyorsított gyártást vagy szállítást igénylő sürgős megrendelések további díjakat vonhatnak maguk után.
Népszerű tags: eldobható szilikon gégemaszk, Kína eldobható szilícium gégemaszk gyártók, beszállítók, gyár, Eldobható PVC gégemaszk, Eldobható szilikon gégemaszk, Endobronchiális cső, Endotracheális tubus tartó, Guedel típusú légút, gége légútját segítő eszközök
