Endobronchiális tubus

Az endobronchiális szonda egy speciális légút-szabályozó eszköz, amelyet szelektív tüdőlélegeztetésre terveztek, elsősorban a bal vagy jobb hörgő izolálására szolgálnak mellkasi műtétek, traumák mentése vagy kritikus ellátás során. Azáltal, hogy egy tüdő számára külön lélegeztetési útvonalat hoz létre, megvédi az egészséges tüdőt a szennyeződésektől (pl. vér, genny), és tiszta műtéti terepet teremt az olyan eljárásokhoz, mint a lobectomia, pneumonectomia vagy thoracoscopia. Az orvosi-minőségű biológiailag kompatibilis anyagokból készült, precíziós-felfújható mandzsettával, világos anatómiai jelölésekkel és univerzális csatlakozókkal rendelkező szerkezete biztosítja a tüdő megbízható izolálását, a minimális légúti sérülést és a lélegeztetőberendezésekkel való zökkenőmentes kompatibilitást. Felnőttek és gyermekbetegek számára is alkalmas, nélkülözhetetlen eszköz a műtőkben, intenzív osztályokon és sürgősségi osztályokon, megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak.

Az eszköz ergonómikus kialakítása az emberi tracheobronchiális anatómiához szabott: egy hajlékony főcső (egy-lumen vagy kettős-lumen) kúpos disztális hegyével megkönnyíti az atraumás behelyezést a célhörgőbe; az alacsony-nyomású, nagy-térfogatú mandzsetta egyenletesen kitágul, és szivárgásmentes-tömítést hoz létre, elkerülve a nyálkahártya ischaemiáját, miközben biztosítja a hatékony tüdőszigetelést; A világos mélységjelölések és a hörgők igazítási jelzői lehetővé teszik a pontos pozícionálást száloptikás bronchoszkópia alatt. A proximális vég 15 mm-es ISO szabványú csatlakozóval van felszerelve a lélegeztetőgépekkel és érzéstelenítő áramkörökkel való kompatibilitás érdekében, egy Y-adapter (dupla-lumencsőhöz) pedig lehetővé teszi az egyes tüdők független lélegeztetését. Minden egység EO-gázzal elősterilizált, azonnali használatra kész, bonyolult összeszerelés nélkül, kritikus az időérzékeny sebészeti és vészhelyzeti eseteknél. A szigorú minőségellenőrzés biztosítja a szerkezeti integritást, a tömítési teljesítményt és a biokompatibilitást, garantálva a biztonságos és hatékony klinikai alkalmazást.

 

 

• Megbízható tüdőizoláció:Az alacsony-nyomású, nagy-térfogatú mandzsetta kialakítása 20{5}}30 H₂O-nál szoros tömítést biztosít, legfeljebb 2%-os szivárgási sebességgel, hatékonyan elszigetelve a céltüdőt az ellenoldali oldaltól. Megakadályozza a tüdők közötti keresztszennyeződést, és tiszta műtéti teret biztosít a mellkasi beavatkozások során.
• Atraumás légutak védelme:Kúpos, sima disztális csúcs és rugalmas cső minimalizálja a légcső és a hörgők nyálkahártyájának sérülését a behelyezés során. Az alacsony-nyomású mandzsetta csökkenti a nyálkahártya ischaemia, fekélyesedés vagy szűkület kockázatát, még hosszan tartó használat esetén is (akár 8 óráig).
• Pontos pozicionálás:A fő csövön található egyértelmű mélységjelölések (cm-ben) és a hörgők igazítási jelzői (pl. "L" a bal hörgőhöz, "R" a jobb hörgőkhöz) segítik a pontos elhelyezést, száloptikás bronchoszkópiával ellenőrizve. Biztosítja, hogy a mandzsetta a hörgőnyílásnál legyen az optimális szigetelés érdekében.

 

 

• Univerzális kompatibilitás:A 15 mm-es ISO szabványú csatlakozó minden lélegeztetőgéphez, altatógéphez és légzőkörhöz illeszkedik. A dupla-lumen modellek Y-adaptert tartalmaznak a bal/jobb tüdő lélegeztetésének független szabályozásához, és támogatják a változó lélegeztetési módokat (pl. nyomás-szabályozott lélegeztetés, térfogat-szabályozott lélegeztetés).
• Kiváló biokompatibilitás:Az orvosi -minőségű PVC/szilikon anyagok megfelelnek az ISO 10993 biokompatibilitási szabványoknak, nem okoznak citotoxicitást, szenzibilizációt vagy nyálkahártya-irritációt. Hipoallergén tulajdonságai alkalmassá teszik érzékeny légúti betegek számára.
• Könnyen használható:Elő-sterilizált és azonnali behelyezésre kész; a felfújószelep egy-utas kialakítással rendelkezik a mandzsetta nyomásának fenntartásához, és nyomásmérővel (opcionális) a valós idejű -figyeléshez. A rugalmas csőkialakítás lehetővé teszi a páciens műtét közbeni elhelyezését (pl. oldalsó decubitus).

Tanúsítványok: Teljes mértékben megfelel az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer szabványainak, a CE orvosi eszközök tanúsításának és az NMPA regisztrációs követelményeinek. Minden gyártási tétel szigorú minőségi vizsgálaton esik át:

Mandzsettazár integritásának tesztje: Ellenőrzi, hogy szimulált klinikai nyomás (30 cmH₂O) és légáramlás (50 L/perc) mellett nem szivárog a levegő a megbízható tüdőszigetelés érdekében.

Mandzsettanyomás-visszatartási teszt: Biztosítja, hogy a mandzsetta stabil nyomást tartson fenn legalább 8 órán keresztül leeresztés nélkül; az egyirányú felfújószelep megakadályozza a levegő visszaáramlását.

Csőáteresztési teszt: Megerősíti az akadálytalan légáramlást a lumenben (egy-lumen) vagy mindkét lumenben (kettős-lumen) szimulált lélegeztetési körülmények között.

Biokompatibilitási értékelés: Citotoxicitási, bőrszenzibilizációs és nyálkahártya-irritációs teszteket végez minden, a páciensekkel érintkező anyagon, az ISO 10993 szabványnak megfelelően.

Sterilitás ellenőrzése: 100%-os EO-sterilizálás biológiai indikátorteszttel (Bacillus atrophaeus) az életképes mikroorganizmusok hiányának igazolására.

Méretpontossági teszt: Érvényesíti a cső hosszát, külső átmérőjét (Fr méret), a mandzsetta méreteit és a mélységjelölés pontosságát.

Szerkezeti stabilitásteszt: szimulálja a behelyezést, a pozícionálást és a sebészeti manipulációt, hogy elkerülje a cső megtörését, a mandzsetta szakadását vagy a szelep meghibásodását.

Minden termék egyedi tételszámmal, Fr mérettel és lejárati dátummal van ellátva a gyártás, a sterilizálás és a forgalmazás teljes nyomon követhetősége érdekében. Részletes használati utasítás (IFU) található, beleértve a behelyezési lépéseket, a mandzsetta nyomására vonatkozó irányelveket, a pozicionálás ellenőrzési módszereit és az ellenjavallatokat.

Csomagolás: Az egyes egységeket EO-sterilizált papír-műanyag kompozit csomagolásban (vízálló, porálló és szakadásálló-) zárják le, felfújó fecskendővel, nyomás referenciakártyával és használati útmutatóval. A dupla-lumen modellek steril Y-adaptert tartalmaznak. Tömeges szállítás erős hullámkarton kartondobozokban, habzásgátló-betétekkel a csomagolás sértetlenségének védelme és a termék sérülésének elkerülése érdekében.

Tárolás: Tiszta, száraz, jól szellőző{0}}környezetben, -10-40 fokos hőmérsékleten és 80%-nál kisebb relatív páratartalommal. Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet, a magas páratartalmat, valamint az érintkezést éles tárgyakkal vagy maró anyagokkal (pl. savakkal, lúgokkal). Azonnali felhasználásig tartsa lezárva a csomagokat; ne használja, ha a csomagolás szakadt, sérült, vagy a steril jelző érvénytelenséget mutat. A zúzódás elkerülése érdekében a kartondobozokat legfeljebb 10 rétegben helyezze egymásra.

Kezelés: Csak egyszeri-felhasználható-használat után azonnal el kell dobni; ne használja újra, ne dolgozza fel vagy sterilizálja, hogy elkerülje a kereszt-fertőzést és az anyagromlást. Használat előtt vizsgálja meg a csomagolást, hogy nem sérült-e, és a terméket, hogy nincsenek-e rajta hibák (pl. csőtörés, mandzsetta szakadás, szelep eltömődés); ne használja, ha bármilyen rendellenességet észlel. Használjon száloptikás bronchoszkópiát a pozicionálás ellenőrzésére a behelyezés után, hogy biztosítsa a hatékony tüdőizolációt.

Szállítás: Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásainak megfelelően, elkerülve az erőszakos ütközést, rázkódást, esőt vagy nedvességet. Szélsőséges hőmérsékletű környezetben (-10 fok alatt vagy 40 fok felett) történő szállításhoz használjon szigetelt járműveket a termék integritásának biztosítása érdekében. A teljes nyomon követhetőség érdekében rögzíteni kell a szállítási folyamatot, beleértve az indulási dátumot, a célállomást, a szállítási feltételeket és a vevő adatait.

A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati ​​klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.

Változatos termékportfólió

Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati ​​kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.

Megbízható ellátás és együttműködés

Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.

Szigorú minőségbiztosítás

Előtérbe helyezzük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás) szintén megkülönböztetnek bennünket.

Népszerű tags: endobronchiális cső, kínai endobronchiális cső gyártók, beszállítók, gyár, érzéstelenítő termékek, Eldobható szilikon gégemaszk, Endobronchiális cső, Endotracheális tubus tartó, Guedel típusú légút, gége légútját segítő eszközök