Az endotracheális tubustartó egy speciális orvosi eszköz, amelyet az endotracheális tubusok (ETT) biztonságos rögzítésére terveztek olyan betegeknél, akiknek mechanikus lélegeztetésre vagy légúti támogatásra van szükségük. Kritikus eszközként szolgál a cső elmozdulásának, véletlen extubációjának vagy túlzott elmozdulásának megelőzésében, amely a légúti nyálkahártya sérülését, nyomási fekélyeket vagy a szellőzés zavarát okozhatja. Az orvosi-minőségű, bőrbarát anyagokból- készült tartó ergonomikus kialakítású, állítható hevederekkel, nyomást-eloszlató párnákkal és csúszásgátló-elemekkel rendelkezik, amelyek stabil rögzítést és a páciens kényelmét maximalizálják. Felnőttek, gyermekbetegek és csecsemők számára alkalmas, széles körben használják intenzív osztályokon, műtőkön, sürgősségi osztályokon, valamint a betegszállítás során, -elengedhetetlen a légutak átjárhatóságának fenntartásához kritikus állapotú vagy érzéstelenített betegeknél.
A hagyományos rögzítési módszerek (pl. szalag, varratok) klinikai fájdalompontjainak kezelésére tervezett tartó több felhasználó-központú funkciót is magában foglal: a puha, lélegző párnák csökkentik az arcbőrre és az orrhídra nehezedő nyomást; Az állítható tépőzáras pántok lehetővé teszik a feszültség pontos szabályozását a túlzott összenyomás elkerülése érdekében; a cső érintkezési felületén lévő csúszásgátló szilikon csíkok megakadályozzák az ETT elfordulását vagy elcsúszását; a könnyű, alacsony profilú-szerkezet pedig minimálisra csökkenti a betegek ellátásával (pl. arctisztítás, képalkotó vizsgálatok) való beavatkozást. A telepítéshez nincs szükség bonyolult szerszámokra,-egyszerűen helyezze el a tartót, rögzítse a hevedereket a páciens feje körül, és rögzítse a csövet. Mindegyik egység szigorú minőségellenőrzésen esik át, megfelelve az ISO 13485, a CE és az NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak a biológiai kompatibilitás, a rögzítési megbízhatóság és a hosszú távú szerkezeti stabilitás biztosítása érdekében.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Az endotracheális tubusok (ETT) biztonságos rögzítése; megakadályozza a cső elmozdulását/véletlen extubálását; csökkenti a légúti nyálkahártya traumáját és az arc nyomásos fekélyeit; kompatibilis a gépi szellőztetéssel |
|
Alapkomponensek |
Ergonomikus fejpánt (homlok/occipitális), nyomás{0}}eloszlató szilikon párna, csúszásgátló csőbilincs-, állítható tépőzárak, méretű-adaptív csatok |
|
Anyag |
Fejpánt: Orvosi{0}}minőségű légáteresztő nem-szövött anyag; Párna: Orvosi-minőségű folyékony szilikon; bilincs/pántok: hipoallergén poliészter + tépőzár; Csatok: ABS |
|
Kompatibilis populációk |
Felnőttek (L/XL méret), gyermekgyógyászati betegek (M/S méret), csecsemők (XS méret); illeszkedik az ETT méretekhez: 3,0-10,0Fr |
|
Főbb biztonsági jellemzők |
Csúszásgátló csőrögzítés |
|
Méretek |
Felnőtt (L): Fej kerülete 55-65 cm; Gyermek (M): 45-55 cm; Csecsemő (XS): 35-45 cm |
|
Sterilitás |
EO-sterilizált (egyszeri-használatra, nem-újra felhasználható) |
|
Szavatossági idő |
3 év (bontatlan, steril csomagolásban megfelelően tárolva) |
|
Tartozék |
Steril papír-műanyag kompozit csomagolás, méretreferencia táblázat, használati útmutató |
Termék tulajdonságai

- Megbízható{0}}elmozdulásgátló rögzítés:A texturált belső felületű csúszásgátló szilikon bilincs szorosan megragadja az ETT-t, megakadályozva az elfordulást, elcsúszást vagy véletlen extubációt még a páciens mozgása (pl. forgatás, áthelyezés) közben is. Rögzítési szilárdság Nagyobb vagy egyenlő, mint 15 N, biztosítva a cső stabilitását klinikai körülmények között.
- Nyomás{0}}eloszlási komfort:A homlokon és az occipitalis érintkezési területeken található vastagított szilikon párnák (3-5 mm) egyenletesen osztják el a nyomást, csökkentve az arcbőr feszültségét legfeljebb 30 Hgmm-értékre, hatékonyan megelőzve az orrnyereg nyomási fekélyeit a hosszú ideig lélegeztetett betegeknél.
- Hipoallergén és{0}}bőrbarát:Minden anyag megfelel az ISO 10993 biokompatibilitási szabványoknak, nincs latex, citotoxicitás vagy bőrszenzibilizáció. A légáteresztő nem{2}}szövött anyag javítja a levegő keringését, minimalizálja a nedvesség felhalmozódását és a bőrirritációt.
- Könnyű beállítás és kezelés:Az állítható tépőzáras pántok lehetővé teszik -menet közben- a feszesség módosítását a tartó eltávolítása nélkül, alkalmazkodnak a páciens fejméretének változásaihoz (pl. ödéma), és biztosítják az optimális rögzítést. Az eszköz nélküli telepítés legfeljebb 60 másodpercet vesz igénybe, ami javítja a klinikai munkafolyamat hatékonyságát.
- Univerzális kompatibilitás:A méret-adaptív kialakítás minden ETT átmérőhöz (3,0-10,0 Fr) és tracheostomiás csőhöz illeszkedik; többféle méret (XS-XL) is alkalmas felnőttek, gyermekek és csecsemők számára, a különböző anatómiai struktúrákhoz illeszkedve. Az alacsony profilú szerkezet elkerüli az arcmaszkokkal, oxigénkanülökkel vagy megfigyelőeszközökkel való interferenciát.

Alkalmazási forgatókönyvek
Mellkassebészet: Műtők lobectomiához, pneumonectomiához, szegmentektómiához, nyelőcsőrák műtétekhez és thoracoscopos eljárásokhoz, ahol a tüdő izolálása szükséges a műtéti manipuláció megkönnyítése és az egészséges tüdő védelme érdekében.
Critical Care & Emergency Rescue: intenzív osztályok és sürgősségi osztályok súlyos hemoptysisben, tüdőtályogban vagy egyoldalú tüdősérülésben szenvedő betegek számára, elkülönítve az érintett tüdőt a szennyeződés megelőzése és az egészséges tüdő megfelelő szellőzése érdekében.
Traumakezelés: A légzésfunkció stabilizálása érdekében szelektív tüdőlélegeztetést igénylő mellkasi traumás betegek (pl. áthatoló mellkasi sérülés, tüdőzúzódás) -kórházi és kórházi{1}}mentése.
Gyermekgyógyászati mellkasi eljárások: Gyermekműtők serdülők és tüdőműtéten (pl. veleszületett tüdőfejlődési reszekció) átesett gyermekek számára, a gyermek légúti anatómiájára szabott, -specifikus egy-lumen vagy kis dupla-lumencsövekkel.
Tüdőtranszplantáció: Speciális transzplantációs központok a donor tüdő előkészítésére és a recipiens tüdő izolálására transzplantációs műtétek során, optimális lélegeztetést és szervvédelmet biztosítva.
Intervenciós pulmonológia: Olyan eljárásoknál, mint a hörgő stentelés vagy lézeres abláció, a célhörgő izolálása az eljárási kockázatok csökkentése és a terápiás pontosság javítása érdekében.

QA&QC

Tanúsítványok: Teljes mértékben megfelel az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer szabványainak, a CE orvosi eszközök tanúsításának és az NMPA regisztrációs követelményeinek. Minden gyártási tétel szigorú minőségi vizsgálaton esik át:
Rögzítési szilárdsági teszt: Ellenőrzi, hogy a tartó ellenáll-e 15 N-nál nagyobb vagy azzal egyenlő húzóerőnek a cső elcsúszása vagy a heveder szakadása nélkül.
Nyomáseloszlási teszt: Megerősíti, hogy az arc érintkezési nyomása 30 Hgmm vagy annál kisebb a nyomási fekélyek elkerülése érdekében.
Biokompatibilitási értékelés: Citotoxicitási, bőrszenzibilizációs és irritációs vizsgálatokat végez minden érintkező anyagon, megfelel az ISO 10993 szabványnak.
Sterilitás ellenőrzése: 100%-os EO-sterilizálás biológiai indikátorteszttel (Bacillus atrophaeus) az életképes mikroorganizmusok hiányának igazolására.
Méretpontossági teszt: Érvényesíti a fej kerületének tartományát, a heveder hosszát és a párna vastagságát (tűrés ±0,5 cm/mm).
Tartóssági teszt: 100+ beállítási ciklust szimulál, hogy biztosítsa a tépőzáras tapadást és a heveder szerkezeti stabilitását.
Minden termék egyedi tételszámmal, mérettel és lejárati dátummal van ellátva a gyártás, a sterilizálás és a forgalmazás teljes nyomon követhetősége érdekében. Részletes használati utasítás (IFU) található, amely tartalmazza a telepítési lépéseket, a feszültség beállítására vonatkozó irányelveket és az ellenjavallatokat.
Csomagolás, tárolás, kezelés és szállítás
Csomagolás: Az egyes egységek EO-sterilizált papír-műanyag kompozit csomagolásban (vízálló, porálló és szakadásálló-) vannak lezárva, méretreferencia-táblázattal és használati útmutatóval. Tömeges szállítás erős hullámkarton kartondobozokban, habzásgátló-betétekkel a csomagolás sértetlenségének védelme érdekében.
Tárolás: Tiszta, száraz, jól szellőző{0}}környezetben, -5 °C és 40 °C közötti hőmérsékleten és 80% vagy annál kisebb relatív páratartalom mellett tárolandó. Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet, a magas páratartalmat, valamint az érintkezést éles tárgyakkal vagy maró anyagokkal (pl. savakkal, lúgokkal). Azonnali felhasználásig tartsa lezárva a csomagokat; ne használja, ha a csomagolás szakadt, sérült, vagy a steril jelző érvénytelenséget mutat. A kartondobozokat legfeljebb 12 rétegben helyezze egymásra, hogy elkerülje a zúzódást.
Kezelés: Csak egyszeri-felhasználható-használat után azonnal el kell dobni; ne használja újra, ne dolgozza fel vagy sterilizálja, hogy elkerülje a kereszt-fertőzést és az anyagromlást. Használat előtt vizsgálja meg a csomagolást, hogy nem sérült-e, a terméket pedig, hogy nincsenek-e hibák (pl. szíjszakadás, párna deformáció); ne használja, ha bármilyen rendellenességet észlel. Használat közben rendszeresen állítsa be a feszességet a kényelem és a rögzítés hatékonyságának megőrzése érdekében.
Szállítás: Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásainak megfelelően, elkerülve az erőszakos ütközést, rázkódást, esőt vagy nedvességet. Szélsőséges hőmérsékletű környezetben (-5 fok alatt vagy 40 fok felett) történő szállításhoz használjon szigetelt járműveket a termék integritásának biztosítása érdekében. A teljes nyomon követhetőség érdekében rögzíteni kell a szállítási folyamatot, beleértve az indulási dátumot, a célállomást, a szállítási feltételeket és a vevő adatait.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.

Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.

Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.

Szigorú minőségbiztosítás
Előtérbe helyezzük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás) szintén megkülönböztetnek bennünket.
Bizonyítvány

GYIK
K: A minták tömeggyártásból vagy laboratóriumi tételekből származnak?
V: Minden rendelkezésre bocsátott minta tömeggyártási tételekből származik, nem laboratóriumi tételekből. Ez biztosítja, hogy a minta minősége, teljesítménye és specifikációi teljes mértékben összhangban legyenek az Ön által kapott tömeges termékekkel, így Ön pontosan értékelheti a termék tényleges használati hatását és megfelelőségét.
K: Támogatja az új ügyfelek próbarendeléseit?
V: Igen, aktívan támogatjuk az új ügyfelek próbarendeléseit. Kedvezményes árazás segít minimalizálni a kezdeti befektetési kockázatokat. A próbaidőszak alatt teljes körű műszaki támogatást és -értékesítés utáni szolgáltatást is biztosítunk a zökkenőmentes együttműködés érdekében.
K: Mennyi ideig tart a minta előkészítése?
V: A minta előkészítési ideje attól függ, hogy a termék szabványos vagy testreszabott:
Standard termékek esetén: A minta előkészítése 5-7 munkanapot vesz igénybe;
Testreszabott termékek (pl. egyedi specifikációk, címkézés vagy csomagolás) esetén: A minta előkészítése 15-30 munkanapot vesz igénybe. Ha sürgős mintákra van szükség, kérésre 15-25 munkanapra felgyorsítjuk a folyamatot.
Népszerű tags: endotracheális tubustartó, kínai endotracheális tubustartó gyártók, beszállítók, gyár, Eldobható PVC gégemaszk, Eldobható szilikon gégemaszk, Endobronchiális cső, Endotracheális tubus tartó, Guedel típusú légút, gége légútját segítő eszközök











