A 3 Ball Breath Exerciser egy professzionális légzőtorna, amelyet a légzőizmok erejének növelésére, a tüdő kapacitásának javítására és a tüdő lélegeztetési funkciójának optimalizálására terveztek. Több-szintű ellenállási kialakítást alkalmaz három lebegő labdával, így a felhasználók progresszív belégzési vagy kilégzési edzést hajthatnak végre a légáramlás intenzitásának beállításával. Ez az eszköz alkalmas poszt-tüdőrehabilitációra, krónikus légúti megbetegedések kezelésére, sportteljesítmény-javításra és napi légúti egészségmegőrzésre. Ez az eszköz kritikus eszközként szolgál kórházakban, rehabilitációs központokban, fitneszlétesítményekben és otthoni ápolási környezetben.
Az orvosi minőségű, -nem mérgező és tartós anyagokból készült edzőgép átlátszó hengeres kamrával rendelkezik, amely lehetővé teszi a valós-idejű vizuális visszajelzést a labda magasságáról, segítve a felhasználókat az edzés intenzitásának intuitív nyomon követésében. A három színkóddal{4}}lebegő labda különböző ellenállási szinteknek felel meg, így a kezdőktől a haladókig változatos edzési igényeket elégít ki. Az ergonomikus fúvókát úgy tervezték, hogy kényelmes, szivárgásmentes-érintsen az ajkakkal, míg a levehető szerkezet megkönnyíti a tisztítást és fertőtlenítést. Nincs szükség külső tápegységre vagy bonyolult összeszerelésre,-a felhasználók azonnal megkezdhetik az edzést a szájrészen keresztüli be- vagy kilégzéssel. Mindegyik egység megfelel az ISO 13485, a CE és az NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak, szigorú minőségi tesztelésnek vetik alá az ellenállás pontosságát, szerkezeti stabilitását és biokompatibilitását.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Növeli a légzőizmok erejét; javítja a tüdő kapacitását és a szellőzés hatékonyságát; a műtét utáni{0}}tüdőrehabilitációt segíti; kezeli a krónikus légúti betegségeket; optimalizálja az atlétikai teljesítményt |
|
Alapkomponensek |
Átlátszó hengeres kamra, három szín-kódolt lebegő golyó, ergonomikus fúvóka, állítható ellenállásszelep, levehető talp, levegő be-/kimeneti nyílások |
|
Anyag |
Orvosi-minőségű ABS (hengertest); élelmiszer--minőségű szilikon (szájdarab); PP (úszó golyók); rozsdamentes acél (belső rugók) |
|
Kompatibilis populációk |
Felnőttek, serdülők, gyermekgyógyászati betegek (6 éves vagy annál idősebb); alkalmas poszt-operatív betegek, COPD-s betegek, asztmás betegek, sportolók és legyengült légzésfunkciójú egyének számára |
|
Főbb biztonsági jellemzők |
Nem-mérgező, biológiailag kompatibilis anyagok, szivárgásmentes-fúvóka-kialakítás, tartós szerkezet, ellenáll a deformációnak, levehető az alapos fertőtlenítéshez |
|
Méretek |
18 × 6 × 6 cm (hossz × átmérő) |
|
Sterilitás |
EO-sterilizált (egyszeri-használat); Újrafelhasználható (támogatja a magas hőmérsékletű-fertőtlenítést) |
|
Szavatossági idő |
3 év (egyszeri-használat, bontatlan és megfelelően tárolva); 5 év (újra felhasználható, az ismételt fertőtlenítés miatti kopás nélkül) |
|
Tartozék |
Vízálló tárolótáska, tisztítókefe, használati útmutató oktatási irányelvekkel, ellenállási szint táblázat |
Termék tulajdonságai

- Progresszív ellenállási tréning:Három színkódolt lebegő labda (piros, sárga, kék) megfelel az alacsony, közepes és magas ellenállási szinteknek (5-15 cmH₂O), lehetővé téve a lépésről lépésre történő edzést a rekeszizom és a bordaközi izmok fokozatos erősítésére.
- Intuitív vizuális visszajelzés:Az átlátszó kamra lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy nyomon kövessék a labda magasságát belégzéskor/kilégzéskor, segítve az egyenletes edzésintenzitás fenntartását és motiválva az előrehaladást.
- Kettős{0}}módú képzés:Támogatja mind a belégzési, mind a kilégzési edzést (belső szelepen keresztül kapcsolható), átfogóan javítva a légzőizmok állóképességét és a pulmonalis lélegeztetés hatékonyságát.
- Ergonomikus és felhasználóbarát{0}}kialakítás:A puha szilikon szájrész csökkenti az ajak irritációját; könnyű (legfeljebb 100 g) és kompakt mérete megkönnyíti a hordozhatóságot -menet közbeni edzésekhez; a levehető részek lehetővé teszik a könnyű tisztítást a baktériumok növekedésének megakadályozása érdekében.
- Univerzális alkalmazkodóképesség:Az állítható ellenállásszelep az egyéni edzettségi szintekhez és a felépülési igényekhez igazodik; kompatibilis oxigénterápiás eszközökkel a kombinált légzéstámogatás és edzés érdekében; hosszú távú, -napi használatra alkalmas mellékhatások nélkül.

Alkalmazási forgatókönyvek
- Operatív rehabilitáció-:Kórházak és rehabilitációs központok a mellkasi, hasi vagy ortopédiai műtétek után lábadozó betegek számára az atelektázia megelőzésére és a tüdő expanziójának elősegítésére.
- Krónikus légúti betegségek kezelése:Otthoni gondozás és klinikák COPD-s, asztmás vagy intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek számára a tünetek enyhítésére, az exacerbációk csökkentésére és az életminőség javítására.
- Athletic Training: Fitneszközpontok, sportcsapatok és egyéni sportolók (futók, úszók, kerékpárosok) a légzőizmok állóképességének és oxigénfelvételének fokozása érdekében, fokozva az atlétikai teljesítményt.
- Időskori egészségügyi ellátás:Idősek otthonai és közösségi egészségügyi központjai idősek számára a tüdőfunkció életkorral összefüggő hanyatlásának megelőzése{0}}és a légúti fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.
- Foglalkozás-egészségügy: Olyan munkahelyek, ahol nagy fizikai igénybevétel (pl. építőipar, bányászat) vagy alacsony-oxigéntartalmú környezet (pl. magas{5}}magasságban végzett munka) a légzési kapacitás erősítése és a tüdő egészségének védelme érdekében.
- Gyermekgyógyászati légzéstréning:Gyermekklinikák és otthonok visszatérő légúti fertőzésekben vagy enyhe asztmában szenvedő (6 évesnél idősebb vagy annál idősebb) gyermekek számára a légúti fittség javítása érdekében szórakoztató és vonzó módon.

Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Üzemi hőmérséklet |
-5 fok ~ 50 fok |
|
Anyagkeménység |
Kamaratest: Part D 70-80; Szilikon szájrész: Shore A 35-45 |
|
Termék súlya |
80-100g (üres) |
|
Kamara kötet |
250-300 ml |
|
Ellenállási szintek |
Alacsony (piros): 5-8 cmH2O; Közepes (sárga): 9-12 cmH2O; Magas (kék): 13-15 H2O cm |
|
Légáramlási sebesség tartomány |
10-60 l/perc |
|
Szájrész átmérője |
Felnőtt: 2,5-3 cm; Gyermek: 1,8-2,2 cm |
|
Szivárgási arány |
5% vagy annál kisebb (maximális ellenállás mellett) |
|
Tartósság |
10 000 vagy annál nagyobb edzési ciklust ellenáll szerkezeti károsodás nélkül |
QA&QC

Tanúsítványok: Teljes mértékben megfelel az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer szabványainak, a CE orvosi eszközök tanúsításának és az NMPA regisztrációs követelményeinek. Minden gyártási tétel szigorú minőségi vizsgálaton esik át:
Ellenállás-pontossági teszt: Ellenőrzi, hogy minden ellenállási szint megfelel-e a meghatározott nyomástartományoknak szimulált légzési áramlási sebesség mellett.
Szivárgásteszt: Biztosítja, hogy edzés közben ne szivárogjon levegő a kamrából, a szájrészből vagy a szelepcsatlakozásokból.
Biokompatibilitási értékelés: Citotoxicitási, bőrszenzibilizációs és szájnyálkahártya-irritációs teszteket végez minden érintkező anyagon.
Tartóssági teszt: A hosszú távú{0}}használatot szimulálja a szerkezeti stabilitás, valamint a deformációval vagy törésekkel szembeni ellenállás igazolására.
Vizuális visszacsatolási teszt: Érvényesíti, hogy a lebegő golyók következetesen reagálnak-e a légáramlásra anélkül, hogy elakadnának vagy letapadnának.
Minden termék egyedi tételszámmal van ellátva a gyártás, az ellenőrzés és a forgalmazás teljes nyomon követhetősége érdekében. Részletes használati utasítást (IFU) tartalmaz, beleértve a képzési protokollokat, az ellenállási szint kiválasztására vonatkozó irányelveket, a tisztítási módszereket és a biztonsági óvintézkedéseket.
Csomagolás, tárolás, kezelés és szállítás
Csomagolás:
Egyszeri-változatok: Egyedileg csomagolva EO-sterilizált papír-műanyag kompozit tasakban, vízálló tárolótokkal, tisztítókefével és használati útmutatóval. Minden csomagon megtalálható a termékinformáció, a sterilizálás dátuma, a tételszám és a lejárati dátum.
Újrafelhasználható változatok: PE tasakba csomagolva, fertőtlenítési útmutatóval és kiegészítő készletekkel (tisztító kefe, ellenállási táblázat). Tömeges szállítás erős hullámkarton kartondobozokban, ütközésgátló habbetétekkel a szerkezeti sérülések elkerülése érdekében.
Tárolás:
Tárolja tiszta, száraz, jól szellőző{0}}környezetben, -5 °C és 50 °C közötti hőmérsékleten és 80% vagy annál kisebb relatív páratartalom mellett.
Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet, a magas páratartalmat, valamint az érintkezést éles tárgyakkal vagy maró anyagokkal (pl. savakkal, lúgokkal).
Az egyszer használatos{0}}termékeket felhasználásig zárva tartsa; ne nyissa ki a csomagot nem-steril környezetben.
A kartondobozokat legfeljebb 12 rétegben helyezze egymásra, hogy megakadályozza a benne lévő termékek összenyomódását.
Kezelés:
Egyszeri-használatú termékek: használat után azonnal dobja ki a keresztfertőzés elkerülése érdekében; ne használja újra vagy fertőtlenítse.
Újrafelhasználható termékek: Minden használat után szerelje szét a szájrészt és a kamrát, tisztítsa meg meleg vízzel és semleges tisztítószerrel, majd forralással (100 fok, 10 perc) vagy autoklávban (121 fok, 15 perc) fertőtlenítse. Újbóli használat előtt ellenőrizze, hogy nincs-e repedés, a szájrész sérülése vagy az ellenállásszelep eltömődése; dobja ki, ha bármilyen hibát talál.
Kerülje a leejtést vagy ütést a kezelés során; ne használja, ha az átlátszó kamra zavaros, törékeny vagy szivárog.
Szállítás:
Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásainak megfelelően, elkerülve az erőszakos ütközést, rázkódást, esőt vagy nedvességet.
Használjon ütésálló csomagolást a távolsági{0}}szállításhoz; ne keverje össze nehéz vagy éles tárgyakkal, amelyek sérülést okozhatnak.
A teljes nyomon követhetőség érdekében rögzíteni kell a szállítási folyamatot, beleértve az indulási dátumot, a célállomást, a szállítási feltételeket és a vevő adatait.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.

Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.

Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali munkatársakkal vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényekre szabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.

Szigorú minőségbiztosítás
Előnyben részesítjük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás, szállítás) szintén kiemelnek bennünket.
Bizonyítvány

GYIK
K: Be tud nyújtani érvényes tanúsítványokat és frissített megfelelőségi nyilatkozatot?
V: Abszolút. Kérésre azonnal rendelkezésre állunk az érvényes tanúsítási dokumentumokkal (beleértve az FDA regisztrációt, a CE tanúsítványt, az ISO 13485 tanúsítványt stb.) és a legfrissebb megfelelőségi nyilatkozatot (DoC). Minden dokumentumot hivatalosan kiállítottak és elismertek az illetékes szabályozó hatóságok, hogy megfeleljen az importálási és regisztrációs igényeinek.
K: Van tapasztalata a termékek regisztrálásával hazánkban?
V: Széleskörű tapasztalattal rendelkezünk a termékregisztráció terén a világ különböző országaiban és régióiban. Szakmai szabályozó csapatunk ismeri a helyi regisztrációs eljárásokat, a dokumentációs követelményeket és a különböző piacok szabályozási kereteit. Teljes körű támogatást tudunk nyújtani a regisztrációs folyamat során, beleértve a dokumentumok elkészítését, a technikai kommunikációt és a helyi hatóságokkal való koordinációt a regisztrációs folyamat egyszerűsítése érdekében.
K: Mi a minőség-ellenőrzési folyamata a nyersanyagtól a késztermékig?
V: Minőség-ellenőrzési folyamatunk átfogó, és lefedi a teljes ellátási láncot:
Beérkező nyersanyag-ellenőrzés: Minden nyersanyagot meghatározott szabványok szerint (pl. tisztaság, biokompatibilitás) tesztelnek COA-ellenőrzéssel a gyártás megkezdése előtt;
Folyamat-minőség-ellenőrzése: A kulcsfontosságú gyártási szakaszokat valós-időben figyeljük, a kritikus paraméterek mintavételi ellenőrzésével az eltérések elkerülése érdekében;
Késztermékek ellenőrzése: 100%-os szemrevételezés és véletlenszerű mintavétel a teljesítmény, a sterilitás (ha van), a csomagolás sértetlensége és a címkézés megfelelősége szempontjából;
Gyártást követő
Népszerű tags: 3 golyós légzőtorna, Kína 3 golyós légzőtorna gyártók, beszállítók, gyár, Eldobható átlátszó újraélesztési maszk, HMEF, újraélesztési kellékek, Szilikon kézi újraélesztő, Steril eldobható zárt szívókatéter, Steril szivárgásmentes párásító palack











