A Humidifier Bottle egy speciális orvosi eszköz, amelyet száraz légzési gázok párásítására terveztek légzéstámogatási rendszerekben, széles körben használják gépi lélegeztetésben, oxigénterápiában és folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) kezelésben. Steril víz vagy orvosi párásító folyadék tárolásával működik, amelyet felmelegítve (vagy passzívan elpárologtatva) párásított gázt hoz létre, amely megnedvesíti a páciens légutait, megelőzve a nyálkahártya kiszáradását, irritációját és a köpet megvastagodását. A szivárgásgátló, -antibakteriális és precíz folyadékszabályozási funkciókkal felszerelve kritikus segédeszközként szolgál légúti megbetegedésekben, akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek hosszú távú, -hosszú távú légúti támogatásra van szükségük-, ami elengedhetetlen a kórházakban, klinikákon, otthoni ápolásban és{6}}előzetes kórházi mentésben.
Az orvosi-minőségű, magas-hőmérsékletnek ellenálló anyagokból készült párásító palack tudományos szerkezeti kialakítású: az átlátszó palacktest valós-időben követi a folyadékszintet, míg a szivárgásmentes,-szilikon tömítésű zárófedél légmentesen csatlakozik a lélegeztetőkörökhöz vagy oxigéncsövekhez. A beépített visszaszívásgátló szelep megakadályozza a párásított gáz vagy folyadék visszaáramlását a légzőrendszerbe, így kiküszöböli az aspiráció veszélyét. A fűtött párásító palackoknál a fűtőalap interfész kompatibilis a hagyományos ventilátormodellekkel, így stabil hőátadást és egyenletes párásítási hatékonyságot biztosít. Eldobható és újrafelhasználható változat is elérhető, utóbbi támogatja a magas hőmérsékletű-sterilizálást az ismételt biztonságos használat érdekében. Minden egység szigorú minőségellenőrzésen esik át, megfelelve az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak, garantálva a megbízhatóságot és a biztonságot a klinikai alkalmazásokban.
Termékleírás
|
Tétel |
Leírás |
|
Alkalmazás |
Légzőgázok párásítása gépi lélegeztetés/oxigénterápia során; megakadályozza a légutak kiszáradását és a kapcsolódó szövődményeket; kompatibilis a légzéstámogató rendszerekkel |
|
Alapkomponensek |
Átlátszó palacktest, szivárgásmentes-záró fedél, szilikon tömítés,-visszaszívásgátló szelep, szabványos csatlakozó interfész, vízszint skála |
|
Anyag |
Orvosi -minőségű PP (polipropilén)/PET (polietilén-tereftalát); szilikon tömítés (élelmiszeri{1}}minőségű); antibakteriális belső bevonat (újrafelhasználható változatokhoz) |
|
Kompatibilis populációk |
Felnőttek, gyermekbetegek, csecsemők |
|
Főbb biztonsági jellemzők |
Szivárgásgátló tömítés,-visszaszívás elleni szelep, antibakteriális anyag, |
|
Méretek |
Felnőtt: 12×8×6 cm; Gyermekgyógyászati: 10×6×5 cm; Csecsemő: 8×5×4 cm |
|
Sterilitás |
EO-sterilizált (egyszeri-használat); Újrafelhasználható (támogatja a magas-hőmérsékletű sterilizálást) |
|
Szavatossági idő |
3 év (egyszeri-használat, bontatlan és megfelelően tárolva); 5 év (újrafelhasználható, az ismételt sterilizálásból eredő kopás nélkül) |
|
Tartozék |
Steril vízbetöltési útmutató, vízálló tárolózsák (egyszeri-használat); sterilizálásjelző, tisztítókefe (újrafelhasználható) |
Termék tulajdonságai

- Hatékony párásítás:A belélegzett gáz relatív páratartalmát 30-60%-on tartja (fűtött modelleknél állítható), ami megfelel a fiziológiás légúti nedvességszükségletnek, csökkenti a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) és a légúti vérzés kockázatát.
- Szivárgás--biztos és elszívás-gátló:A kettős-tömítő szerkezet (szilikon tömítés + menetzár) megakadályozza a folyadék szivárgását; Az anti-visszaszívás megakadályozza a párásított gáz/folyadék ellenirányú áramlását, így biztosítva a betegek biztonságát.
- Anti-bakteriális védelem:Az újrafelhasználható változatok belső antibakteriális bevonattal rendelkeznek, amely a gyakori kórokozók (pl. Staphylococcus aureus, Escherichia coli) legfeljebb 99%-át gátolja; az egyszer használatos változatok elő-sterilizáltak, hogy elkerüljék a kereszt-fertőzést.
- Felhasználóbarát kialakítás:-Átlátszó palacktest tiszta vízszint-skálával a könnyű folyadékkövetés és az időben történő utántöltés érdekében; a széles-kaliberű palack szája megkönnyíti a tisztítást és a kiömlés nélküli feltöltést; könnyű és kompakt alakja helyet takarít meg az orvosi berendezések beállításaiban.
- Univerzális kompatibilitás:A szabványos 15/22 mm-es luer lock interfész minden típusú lélegeztetőgéphez, oxigénkoncentrátorhoz, CPAP géphez és légzőkörhöz illeszkedik; három méretválaszték (felnőtt/gyermek/csecsemő) alkalmazkodik a betegek különböző igényeihez és a berendezés konfigurációjához.

Alkalmazási forgatókönyvek
- Kórházi klinikai beállítások: intenzív osztályok, légzőosztályok, műtők és sürgősségi osztályok a kritikus állapotú betegek gépi lélegeztetése során történő párásításhoz,{0}}műtét utáni oxigénterápiához és az akut légzési distressz szindróma (ARDS) kezeléséhez.
- Otthoni ápolás: Alkalmas krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), alvási apnoe-szindrómában vagy olyan neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek számára, akik hosszú távú -oxigénterápiát vagy CPAP-kezelést igényelnek, javítva a komfortérzetet az otthoni légzéstámogatás során.
- Kórházi mentés előtt-: Mentőautók és sürgősségi mentőcsapatok a légzőgázok párásítására a betegszállítás során, különösen a súlyos légúti szárazságban szenvedőknél vagy a nagy távolságra történő szállításnál.
- Rehabilitációs és ápolóintézetek: Ápolóotthonok, rehabilitációs központok és közösségi klinikák idős betegek, ágyhoz kötött betegek vagy olyan károsodott légzési funkciójú betegek számára, akiknek folyamatos alacsony{0}}áramlású oxigénterápiára van szükségük.
- Speciális orvosi forgatókönyvek: Magas{0}}orvosi állomások, száraz-éghajlatú régiók és fertőző betegségek osztályai,-célzott párásítást biztosítanak, és csökkentik a kereszt-fertőzések kockázatát extrém vagy magas kockázatú környezetben.

Fizikai tulajdonságok
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Üzemi hőmérséklet |
-5 fok ~60 fok (passzív modellek); 10 fok ~ 80 fok (fűtött modellek, csak palacktest) |
|
Anyagkeménység |
Palacktest: Shore D 60-70; Szilikon tömítés: Shore A 40-50 |
|
Termék súlya |
Felnőtt: 100-150g (üres); Gyermek: 70-100g (üres); Csecsemő: 40-70g (üresen) |
|
Kapacitás |
Felnőtt: 500 ml; Gyermekgyógyászati: 300ml; Csecsemő: 150 ml |
|
Párásítási Hatékonyság |
Passzív modellek: nagyobb vagy egyenlő, mint 40% relatív páratartalom (25 fokon, 5 liter/perc áramlás); Fűtött modellek: 30-60% relatív páratartalom (állítható) |
|
耐压强度 (nyomásállóság) |
Nagyobb vagy egyenlő, mint 0,5 MPa (nincs deformáció vagy szivárgás) |
|
Anti-bakteriális arány |
Nagyobb vagy egyenlő, mint 99% (bevonatos újrafelhasználható változatok esetében, az ISO 22196 szerint tesztelve) |
|
Vízszint skála pontossága |
±5 ml |
QA&QC

Tanúsítványok: Teljes mértékben megfelel az ISO 13485 orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszer szabványainak, a CE orvosi eszközök tanúsításának és az NMPA regisztrációs követelményeinek. Minden gyártási tétel szigorú minőségi vizsgálaton esik át:
Szivárgásteszt: szimulálja a klinikai nyomásviszonyokat (0,3-0,5 MPa), hogy ellenőrizze, nincs folyadék/gáz szivárgás a palack testéből vagy fedeléből.
Visszaszívás elleni teljesítményteszt: Megerősíti, hogy negatív nyomáson (-0,1 MPa) nincs ellenirányú áramlás az aspirációs kockázatok elkerülése érdekében.
Anyagok biokompatibilitási értékelése: Citotoxicitási, bőrszenzibilizációs és nyálkahártya-irritációs teszteket végez minden érintkező anyagon, hogy biztosítsa a mellékhatások elkerülését.
Párásítási hatékonyság teszt: Ellenőrzi, hogy a nedvességkibocsátás megfelel-e a szabványos követelményeknek szimulált szellőztetési áramlási sebesség mellett (5-30L/perc).
Antibakteriális teljesítményteszt: Ellenőrzi az újrafelhasználható bevonatos változatok kórokozó-gátlási arányát.
Minden termék egyedi tételszámmal van ellátva a gyártás, az ellenőrzés és a forgalmazás teljes nyomon követhetősége érdekében. Részletes használati utasítás (IFU) található, amely tartalmazza a töltési lépéseket, a sterilizálási módszereket és a biztonsági óvintézkedéseket.
Csomagolás, tárolás, kezelés és szállítás
Csomagolás:
Egyszeri-változatok: Egyedileg csomagolva EO-sterilizált papír-műanyag kompozit zacskókba, vízálló tárolózsákkal és töltési útmutatóval. Minden csomagon megtalálható a termékinformáció, a sterilizálás dátuma, a tételszám és a lejárati dátum.
Újrafelhasználható változatok: PE tasakba csomagolva sterilizálásjelzővel és tisztítókefével, sterilizálási és karbantartási kézikönyvvel.
Tömeges szállítás: Erős hullámkarton kartondobozokba csomagolva, ütközésgátló habbetétekkel, amelyek megakadályozzák a törést. Minden kartondobozon fel van tüntetve a termék neve, specifikációja, mennyisége, tételszáma és "Törékeny - orvosi eszköz" figyelmeztető táblák.
Tárolás:
Tárolja tiszta, száraz, jól szellőző{0}}környezetben, -5 °C és 40 °C közötti hőmérsékleten és relatív páratartalommal 80% vagy annál kisebb.
Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet, a magas páratartalmat, valamint az érintkezést éles tárgyakkal, maró anyagokkal (pl. savakkal, lúgokkal) vagy olaj{2}}alapú anyagokkal.
Az egyszer használatos{0}}termékeket felhasználásig zárva tartsa; ne nyissa ki a csomagot nem-steril környezetben.
A kartondobozokat legfeljebb 8 rétegben helyezze egymásra, hogy megakadályozza a benne lévő termékek összenyomódását.
Kezelés:
Egyszeri-használatú termékek: használat után azonnal dobja ki; ne használja újra, ne töltse fel vagy csomagolja újra, hogy elkerülje a kereszt-fertőzést.
Újrafelhasználható termékek: Használat után ürítse ki a maradék folyadékot, tisztítsa meg a belső falat a mellékelt kefével, és sterilizálja autoklávban (121 fok, 20 perc) vagy forralással (100 fok, 15 perc). Újbóli használat előtt ellenőrizze, hogy nincsenek-e repedések, tömítések sérülései vagy a bevonat leválása; dobja ki, ha bármilyen hibát talál.
Kerülje a leejtést vagy ütést a kezelés során; ne használja, ha a palack teste zavaros, törékeny vagy szivárog.
Szállítás:
Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásainak megfelelően, elkerülve az erőszakos ütközést, rázkódást, esőt vagy nedvességet.
Használjon ütésálló csomagolást a távolsági{0}}szállításhoz; ne keverje össze nehéz vagy éles tárgyakkal.
A teljes nyomon követhetőség érdekében rögzíteni kell a szállítási folyamatot, beleértve az indulási dátumot, a célállomást, a szállítási feltételeket és a vevő adatait.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.

Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.

Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.

Szigorú minőségbiztosítás
Előnyben részesítjük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás, szállítás) szintén kiemelnek bennünket.
Bizonyítvány

GYIK
K: A termékei megfelelnek az FDA / CE / MDR / ISO 13485 követelményeknek?
V: Igen, minden orvosi fogyóeszközünk és eszközünk teljes mértékben megfelel az FDA, CE, MDR és ISO 13485 követelményeinek. Szigorúan betartjuk ezeket a nemzetközi szabályozási szabványokat a teljes termékfejlesztési, gyártási és minőség-ellenőrzési folyamat során, hogy biztosítsuk a termék biztonságát, hatékonyságát és megbízhatóságát.
K: Be tud nyújtani érvényes tanúsítványokat és frissített megfelelőségi nyilatkozatot?
V: Abszolút. Kérésre haladéktalanul rendelkezésre bocsátjuk az érvényes tanúsítási dokumentumokat (beleértve az FDA regisztrációt, a CE tanúsítványt, az ISO 13485 tanúsítványt stb.) és a legfrissebb megfelelőségi nyilatkozatot (DoC). Minden dokumentumot hivatalosan kiállítottak és elismertek az illetékes szabályozó hatóságok, hogy megfeleljen az importálási és regisztrációs igényeinek.
K: Van tapasztalata a termékek regisztrálásával hazánkban?
V: Széles körű tapasztalattal rendelkezünk a termékregisztráció terén a világ különböző országaiban és régióiban. Szakmai szabályozó csapatunk ismeri a helyi regisztrációs eljárásokat, a dokumentációs követelményeket és a különböző piacok szabályozási kereteit. Teljes körű támogatást tudunk nyújtani a regisztrációs folyamat során, beleértve a dokumentumok elkészítését, a technikai kommunikációt és a helyi hatóságokkal való koordinációt a regisztrációs folyamat egyszerűsítése érdekében.
K: Mi a minőség-ellenőrzési folyamata a nyersanyagtól a késztermékig?
V: Minőség-ellenőrzési folyamatunk átfogó, és lefedi a teljes ellátási láncot:
Beérkező nyersanyag-ellenőrzés: Minden nyersanyagot meghatározott szabványok szerint (pl. tisztaság, biokompatibilitás) tesztelnek COA-ellenőrzéssel a gyártás megkezdése előtt;
Folyamat-minőség-ellenőrzése: A kulcsfontosságú gyártási szakaszokat valós-időben figyeljük, a kritikus paraméterek mintavételi ellenőrzésével az eltérések elkerülése érdekében;
Késztermékek ellenőrzése: 100%-os szemrevételezés és véletlenszerű mintavétel a teljesítmény, a sterilitás (ha van), a csomagolás sértetlensége és a címkézés megfelelősége szempontjából;
Gyártást követő
Népszerű tags: steril szivárgásbiztos-párásító palack, Kína steril szivárgásmentes-párásító palack gyártói, beszállítói, gyári, Eldobható átlátszó újraélesztési maszk, HMEF, PVC kézi újraélesztő, újraélesztési kellékek, Szilikon kézi újraélesztő, Steril eldobható zárt szívókatéter












