A HMEF (Heat and Moisture Exchange Filter) egy alapvető orvosi fogyóeszköz, amelyet kifejezetten mesterséges légutakkal rendelkező betegek számára terveztek, és integrálja a hő- és nedvességvisszanyerést szűréssel és védelemmel. Alkalmas mechanikus lélegeztetéshez vagy spontán légzéstámogatáshoz, hatékonyan tartja meg a kilélegzett gáz hőjét és nedvességét, így párásítja és melegíti a belélegzett levegőt, miközben kiszűri a kórokozókat és a részecskéket. Nemcsak optimalizálja a légúti ellátás hatékonyságát, hanem csökkenti a keresztfertőzések kockázatát is, és elengedhetetlen orvosi eszközzé teszi az intenzív osztályokon, a műtőkön, a sürgősségi osztályokon és az otthoni ellátásban.
Alapvető jellemzők

Hatékony hő- és nedvességcsere: A nagy nedvszívóképességű orvosi rostanyagok felhasználásával a kilélegzett gáz hőjének és nedvességének több mint 85%-át képes visszanyerni, így a belélegzett levegő hőmérséklete és páratartalma közel a fiziológiás feltételekhez. Ez csökkenti a légutak nyálkahártyájának kiszáradását, károsodását és a köpetképződést, javítva a páciens komfortérzetét.
Kettős védelmi szűrés: HEPA{0}}minőségű szűrőréteggel ellátva képes blokkolni a 0,3 μm-nél nagyobb vagy egyenlő részecskék 99,9%-át, valamint a kórokozókat, például baktériumokat és vírusokat. Két-irányú védelmet nyújt a betegek és az egészségügyi személyzet számára, csökkentve a nozokomiális fertőzések kockázatát.
Univerzális kompatibilitás: Szabványos interfész-kialakításával kompatibilis különféle endotracheális csövekkel, tracheostomiás csövekkel és lélegeztető áramkörökkel. Felnőtteknek, gyermekbetegeknek és csecsemőknek is alkalmas, további szerszámok nélkül egyszerűen felszerelhető.
Biztonságos és kényelmes anyagok: Orvosi minőségű, -nem mérgező és szagtalan anyagokból készült, biológiai kompatibilitása megfelel az ISO 10993 szabványnak. Hipoallergén, sima és puha felülettel rendelkezik, minimálisra csökkenti a légutak nyálkahártyájának irritációját.
Könnyű és tartós kialakítás: A termék mindössze 5-12 g súlyú, és kompakt mérete (5 × 3 × 2 cm), anélkül, hogy megterhelné a páciens légutait. Az egycsatornás légáramlási kialakítás alacsony ellenállást biztosít (3 cmH₂O vagy annál kisebb), és nem befolyásolja a szellőzés hatékonyságát.
Termékleírás
|
Tétel |
Specifikáció |
|
Kompatibilis populációk |
Felnőttek, gyermekbetegek, csecsemők |
|
Anyag |
Orvosi-minőségű szálas szűrőpapír, ABS héj, szilikon tömítés |
|
Hő- és nedvességcsere hatékonyság |
85%-nál nagyobb vagy egyenlő |
|
Szűrés hatékonysága |
99,9%-nál nagyobb vagy egyenlő 0,3 μm-nél nagyobb részecskék esetén |
|
Üzemi hőmérséklet |
-5 fok ~ 40 fok |
|
Relatív páratartalom tolerancia |
10%~95% |
|
Élettartam |
Egyszeri-használat: 24 óra; Újrafelhasználható: 7 nap (EO sterilizálás után) |
|
Sterilizálási módszer |
EO-sterilizált (sterilen szállítjuk) |
Termék tulajdonságai

- Kórházi beállítások:Mechanikusan lélegeztetett betegek légúti ellátására használják intenzív osztályokon, műtőkön és légzőosztályokon.
- Sürgősségi mentés:Mentőautókban és sürgősségi osztályokon alkalmazzák a légutak ideiglenes védelmére és a hőmérséklet{0}}nedvesség támasztására légzési elégtelenségben szenvedő betegek számára.
- Otthoni ápolás:Alkalmas tracheotomia utáni otthoni rehabilitációs betegek számára, leegyszerűsítve a légúti ellátás folyamatát.
- Elsődleges egészségügyi intézmények:Kielégíti a légúti betegségben szenvedő betegek ápolási igényeit a közösségi kórházakban és klinikákon.

Tárolási és használati utasítások
Tárolás: Zárt, tiszta, száraz és jól{0}}szellőző környezetben tárolandó. Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet, az éles tárgyakkal és maró anyagokkal való érintkezést. Az egyszer használatos-termékeket felhasználásig tartsa lezárva.
Használat: Az egyszeri-felhasználású HMEF-ek esetén használat után azonnal dobja ki a keresztfertőzés elkerülése érdekében. Az újrafelhasználható változatok esetében minden használat után sterilizálja EO-val, és ismételt felhasználás előtt ellenőrizze, hogy nem sérült-e, szennyeződött-e a szűrő vagy a tömítés hibája. A sterilitás megőrzése érdekében ne érintse meg a szűrő belső felületét, amely érintkezik a páciens légútjával.
Minőségbiztosítás: Megfelel az ISO 13485, CE és NMPA orvostechnikai eszközök szabványainak. Minden tétel szigorú tesztelésen esik át, beleértve a hő-nedvességcsere hatékonyságának ellenőrzését, a szűrési teljesítmény tesztelését, a szivárgástesztet és a biológiai kompatibilitási vizsgálatokat. A teljes nyomon követhetőség érdekében egyedi tételszámot rendelnek hozzá, és egy részletes használati utasítást (IFU) is biztosítanak.

Csomagolás, Tárolás, Kezelés és Szállítás
Csomagolás:
Egyszeri-változatok: Egyedileg csomagolva EO-sterilizált papír-műanyag kompozit zacskókba, vízálló, porálló tárolótasakba. Minden csomagon megtalálható a termékinformáció, a sterilizálás dátuma, a tételszám és a lejárati dátum.
Újrafelhasználható változatok: Sterilizációs jelzőkkel ellátott PE tasakba csomagolva, tisztítási és sterilizálási útmutatóval.
Tömeges szállítás: Erős hullámkarton kartondobozokba csomagolva, amelyek zúzódásgátló pufferekkel (pl. buborékfóliával, gyöngypamuttal) vannak ellátva, hogy megakadályozzák a szállítás közbeni szerkezeti sérüléseket. Minden kartonon fel van tüntetve a termék neve, specifikációja, mennyisége, tételszáma és „Orvosi eszköz” figyelmeztető táblák.
Tárolás:
Tárolja tiszta, száraz, jól{0}}szellőző raktárban, ahol a hőmérséklet -5 fok ~ 40 fok és a relatív páratartalom legfeljebb 80%.
Kerülje a közvetlen napfényt, a magas hőmérsékletet, a magas páratartalmat, valamint az érintkezést éles tárgyakkal, maró anyagokkal (pl. savakkal, lúgokkal) és illékony vegyi anyagokkal.
Az egyszer használatos{0}}termékeket felhasználásig zárva tartsa; ne nyissa ki a csomagot nem-steril környezetben.
A kartondobozokat legfeljebb 10 rétegben helyezze egymásra, hogy elkerülje a benne lévő termékek összenyomódását.
Kezelés:
Egyszeri-használatú termékek: használat után azonnal dobja ki; ne használja újra, fertőtlenítse vagy csomagolja újra, hogy elkerülje a kereszt-fertőzést.
Újrafelhasználható termékek: Használat után alaposan tisztítsa meg a törmeléket és váladékot, majd sterilizálja EO-val vagy autoklávban (134 fok, 20 perc). Újrahasználat előtt ellenőrizze, hogy nincsenek-e repedések, szűrőszennyeződések, interfész sérülések vagy a tömítőgyűrű elöregedése; dobja ki, ha bármilyen hibát talál.
A sterilitás megőrzése érdekében a kezelés során ne érintse meg a szűrőréteget és a termék belső felületét.
Szállítás:
Szállítás az orvostechnikai eszközök nemzeti és nemzetközi szállítási előírásainak megfelelően, elkerülve az erőszakos ütközést, rázkódást, esőt vagy nedvességet.
Használjon hűtött vagy szigetelt járműveket szélsőséges hőmérsékletű környezetben (-5 fok alatt vagy 40 fok felett) történő szállításhoz, hogy a termék teljesítményét ne befolyásolja.
A nyomon követhetőség érdekében rögzíteni kell a szállítási folyamatot, beleértve az indulási dátumot, a célállomást, a szállítási feltételeket és a vevő adatait.
Okok, amiért minket választott
A Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (a 2014-ben alapított Evergrand Healthcare Group fióktelepe) a Zhejiang tartománybeli Ningbo városában található -, kiváló elhelyezkedéssel és kényelmes közlekedéssel. Tevékenységünk kiterjed az orvostechnikai eszközök gyártására és értékesítésére, valamint idősotthonokba, fogászati klinikákba, szakkórházakba és egészségügyi szolgáltatásokba történő befektetésekre. Termékeinket világszerte értékesítik, és világszerte elnyertük a fogyasztók elismerését kiváló-minőségű árukkal és átfogó -értékesítés utáni szolgáltatásokkal.

Változatos termékportfólió
Termékpalettánk eldobható orvosi fogyóeszközöket, orvosi berendezéseket és nem{0}}szövött termékeket (pl. fogászati kellékek, légúti ápolási cikkek) tartalmaz. Ez a változatos kínálat megfelel az egészségügyi intézmények, klinikák és más ügyfelek igényeinek.

Megbízható ellátás és együttműködés
Gazdag iparági tapasztalattal rendelkezünk, és több mint 600 gyárral partnerünk. Ezek a partnerek fejlett gyártóberendezésekkel és szakképzett frontvonali személyzettel vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy egyedi igényeknek megfelelően testreszabott termékeket/komponenseket állítsunk elő.

Szigorú minőségbiztosítás
Előtérbe helyezzük az innovációt és a minőséget, amelyet az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszer támogat. A szigorú ellenőrzés a nyersanyagbeszerzésen, a tömeggyártáson, a folyamatirányításon és a késztermékek kiadásán keresztül zajlik. Professzionális szolgáltatásaink (gyártásellenőrzés, rendelés nyomon követése,{4}}szállítás) szintén megkülönböztetnek bennünket.
Bizonyítvány

GYIK
K: Mi a minőség-ellenőrzési folyamata a nyersanyagtól a késztermékig?
V: Minőség-ellenőrzési folyamatunk átfogó, és lefedi a teljes ellátási láncot:
Beérkező nyersanyag-ellenőrzés: Minden nyersanyagot meghatározott szabványok szerint (pl. tisztaság, biokompatibilitás) tesztelnek COA-ellenőrzéssel a gyártás megkezdése előtt;
Folyamat-minőség-ellenőrzése: A kulcsfontosságú gyártási szakaszokat valós-időben figyeljük, a kritikus paraméterek mintavételi ellenőrzésével az eltérések elkerülése érdekében;
Késztermékek ellenőrzése: 100%-os szemrevételezés és véletlenszerű mintavétel a teljesítmény, a sterilitás (ha van), a csomagolás sértetlensége és a címkézés megfelelősége szempontjából;
Gyártást követő
K: Hogyan biztosítja a köteg{0}}kötegelt-konzisztenciát?
V: A kötegek közötti konzisztenciát a következőkkel biztosítjuk:
Szabványosított gyártási folyamatok (SOP), amelyeket képzett kezelők szigorúan követnek;
Kalibrált és karbantartott gyártóberendezések a stabil teljesítmény biztosítása érdekében;
A kritikus minőségi attribútumok rutinszerű tesztelése kötegenként;
Statisztikai folyamatvezérlés (SPC) a termelési paraméterek valós idejű -figyeléséhez és beállításához;
A kötegelt nyilvántartások és a minőségi adatok rendszeres felülvizsgálata a lehetséges eltérések azonosítása és kezelése érdekében.
K: Tud nyújtani COA-t, tesztjelentéseket és nyomon követhetőségi feljegyzéseket?
V: Igen, minden egyes tételhez biztosítunk elemzési tanúsítványt (COA), részletes vizsgálati jelentéseket (beleértve a nyersanyag-teszteket, a folyamat közbeni teszteket és a késztermék-teszteket) és a teljes nyomon követhetőségi feljegyzéseket. Ezek a dokumentumok olyan információkat tartalmaznak, mint a nyersanyag-beszállítók, a gyártási dátumok, a tételszámok, a vizsgálati eredmények és az ellenőrzési aláírások, biztosítva a teljes átláthatóságot és nyomon követhetőséget.
Népszerű tags: hmef, Kína hmef gyártók, beszállítók, gyár, Eldobható átlátszó újraélesztési maszk, HMEF, PVC kézi újraélesztő, újraélesztési kellékek, Szilikon kézi újraélesztő, Steril szivárgásmentes párásító palack













